Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid; formoterolfumaratdihydrat
Orifarm AB
R03AK07
budesonide; formoterol
80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation
Inhalationspulver
formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; budesonid 80 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Formoterol och budesonid
Förpacknings: Inhalator, 120 doser; Inhalator, 360 (3x120) doser
Godkänd
2006-01-11
_ _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SYMBICORT ® MITE TURBUHALER ® , 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALATION, INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Symbicort mite Turbuhaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Symbicort mite Turbuhaler 3. Hur du använder Symbicort mite Turbuhaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Symbicort mite Turbuhaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SYMBICORT MITE TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Symbicort mite Turbuhaler är en inhalator som används för att behandla astma hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder. Den innehåller två olika läkemedel: budesonid och formoterolfumaratdihydrat. Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kortikosteroider”. Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna. Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande beta 2 - adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare. Detta läkemedel är inte lämpligt för patienter med svår astma. Det kan förskrivas vid astma på två olika sätt. a) Vissa personer får två astmainhalatorer förskrivna: Symbicort mite Turbuhaler och en separat anfallskuperare. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Symbicort mite Turbuhaler, 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, inhalation powder. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece) contains: budesonide 80 micrograms/inhalation and formoterol fumarate dihydrate 4.5 micrograms/inhalation. Each metered dose contains: budesonide 100 micrograms/inhalation and formoterol fumarate dihydrate 6 micrograms/inhalation. Excipient with known effect Lactose monohydrate 810 micrograms per delivered dose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Inhalation powder. White powder. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Symbicort mite Turbuhaler is indicated in adults, adolescents, and children aged 6 years and older. Symbicort is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β 2 adrenoceptor agonist) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β 2 adrenoceptor agonists. or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β 2 adrenoceptor agonists. NOTE: Symbicort mite (80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation) is not appropriate in patients with severe asthma. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration: For inhalation use Posology Symbicort is not intended for the initial management of asthma. The dosage of the components of Symbicort is individual and should be adjusted to the severity of the disease. This should be considered not only when treatment with combination products is initiated but also when the maintenance dose is adjusted. If an individual patient should require a combination of doses other than those available in the combination inhaler, appropriate doses of β 2 adrenoceptor agonists and/or corticosteroids by individual inhalers should be prescribed. 3 The dose should be titrated Lesen Sie das vollständige Dokument