Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
EuroPharma.DK ApS
R03AK07
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
4,5+80 mikrog./dosis
inhalationspulver
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SYMBICORT ® MITE TURBUHALER ® 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER Budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret Symbicort ® Mite Turbuhaler ® til dig personligt. Lad derfor være med at give den til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort ® Mite Turbuhaler ® 3. Sådan skal du bruge Symbicort ® Mite Turbuhaler ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Symbicort ® Mite Turbuhaler ® er en inhalator, der anvendes til behandling af astma hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler: Budesonid og formoterolfumaratdihydrat. · Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i lungerne. · Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta 2 -adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Anvendes hvor det er hensigtsmæssigt med kombination: · Anvendes hos patienter, der ikke er velkontrolleret på inhallationskortikosteroider og korttidsvirkende β 2 - adrenoceptoragonister ved behov. · Anvendes hos patienter, der er velkontrolleret på inhal Lesen Sie das vollständige Dokument
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SYMBICORT MITE TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 20540 1. LÆGEMIDLETS NAVN Symbicort Mite Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder de aktive indholdsstoffer: Budesonid 80 mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 4,5 mikrogram/dosis. Hver afmålt dosis indeholder 100 mikrogram budesonid pr. inhalation og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 810 mikrogram pr. afgivet dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver.(EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symbicort Mite Turbuhaler er indiceret til voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover. Symbicort er indiceret til behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig: hos patienter, der ikke er velkontrolleret på inhalationskortikosteroider og korttidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister ved behov, eller _49359_spc.doc_ _Side 1 af 15_ hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister. BEMÆRK: Symbicort Mite Turbuhaler (80 mikrogram/4,5 mikrogram/dosis) er ikke hensigtsmæssig hos patienter med svær astma. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administrationsvej: Til inhalation. Dosering: Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af komponenterne i Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af vedligeholdelsesdosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination som er forskellig fra den i kombinationsinhalatoren bør der ordineres β 2 -adrenoceptoragonisterog/eller inhalationskortikosteroid i separate inhalatore Lesen Sie das vollständige Dokument