Sybexlan 225 mg tabl. verl. afgifte

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Venlafaxinehydrochloride 254,58 mg - Eq. Venlafaxine 225 mg

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH

ATC-Code:

N06AX16

Darreichungsform:

Tablet met verlengde afgifte

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Venlafaxine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 661305-01; 661305-08; 661305-09; 661305-11; 661305-02; 661305-03; 661305-04; 661305-05; 661305-06; 661305-07; 661305-10; 661305-12

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2023-04-07

Gebrauchsinformation

Sybexlan PIL NL
03mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+52
1/9
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
SYBEXLAN 37,5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
SYBEXLAN 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
SYBEXLAN 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
SYBEXLAN 225 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het werd alleen
voorgeschreven voor u. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sybexlan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYBEXLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sybexlan bevat de werkzame stof venlafaxine.
Sybexlan is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot een groep
van de zogenaamde serotonine-en
noradrenaline-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep van
geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en
andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen. Het is nog
niet volledig bekend hoe antidepressiva
werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in
de hersenen helpen verhogen.
Sybexlan is een behandeling voor volwassenen met depressie. Sybexlan
is ook een behandeling voor volwassenen
met de volgende angststoornissen: gegeneraliseerde angststoornis,
sociale angststoornis (angst of vermijden van
sociale situaties) en paniekstoornis (paniekaanvallen). Om u beter te
voelen, is het belangrijk

Fachinformation

Sybexlan SKP NL
3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+52
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sybexlan 37,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Sybexlan 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Sybexlan 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Sybexlan 225 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sybexlan 37,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 37,5 mg venlafaxine (als
hydrochloride).
Sybexlan 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75 mg venlafaxine (als
hydrochloride).
Sybexlan 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg venlafaxine (als
hydrochloride).
Sybexlan 225 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 225 mg venlafaxine (als
hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect: 3,0 / 3,4 / 5,7 / 6,5 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
37,5 mg tabletten met verlengde afgifte : 7 mm ronde, biconvexe, witte
tabletten.
75 mg tabletten met verlengde afgifte: 7,5 mm ronde, biconvexe, witte
tabletten.
150 mg tabletten met verlengde afgifte: 9,5 mm ronde, biconvexe, witte
tabletten.
225 mg tabletten met verlengde afgifte: 11 mm ronde, biconvexe, witte
tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episode van depressie in engere zin_
De aanbevolen startdosering voor venlafaxine met verlengde afgifte
bedraagt 75 mg eenmaal daags. Patiënten
die niet reageren op de startdosis van 75 mg/dag kunnen gebaat zijn
bij een dosisverhoging tot maximaal 375
mg/dag. Dosisverhogingen kunnen plaatsvinden met intervallen van twee
weken of meer