Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SUXAMETHONIUM CHLORID DIHYDRAT
Laboratoire Aguettant
M03AB01
SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-08-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Wirkstoff: Wasserfreies Suxamethoniumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Suxamethonium Aguettant und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Suxamethonium Aguettant anwenden? 3. Wie ist Suxamethonium Aguettant anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Suxamethonium Aguettant aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUXAMETHONIUM AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Suxamethonium Aguettant gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Sie blockieren die Verbindung zwischen den Nerven und bestimmten Muskeln, wodurch sich diese Muskeln entspannen, indem sie vorübergehend erschlaffen. Es wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bei der Allgemeinanästhesie oder in Notfallsituationen. Suxamethonium Aguettant wird angewendet, wenn zur Unterstützung der Atmung ein Schlauch in die Luftröhre eingeführt wird (endotracheale Intubation). Dabei müssen die an der Atmung beteiligten Muskeln gelähmt sein. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUXAMETHONIUM AGUETTANT BEACHTEN? SUXAMETHONIUM AGUETTANT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Suxamethonium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie be Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält 10 mg wasserfreies Suxamethoniumchlorid (entsprechend 11 mg Suxamethoniumchlorid-Dihydrat). Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 100 mg wasserfreies Suxamethoniumchlorid (entsprechend 110 mg Suxamethoniumchlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Injektionslösung enthält 2,79 mg entsprechend 0,12 mmol Natrium. Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 27,9 mg entsprechend 1,2 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblose Lösung. pH: 3,0-4,5 Osmolalität: 250-350 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Suxamethonium Aguettant wird angewendet als Muskelrelaxans zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der Einleitung einer Allgemeinanästhesie oder bei Notfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Suxamethonium darf nur von einem erfahrenen Arzt (Anästhesist, Intensivmediziner, Notfallmediziner) oder unter dessen engmaschiger Überwachung angewendet werden, der mit dessen Wirkung, dessen Eigenschaften und Risiken vertraut ist, die Methoden und Techniken der Intubation und künstlichen Beatmung beherrscht sowie über die nötigen Voraussetzungen für eine sofortige endotracheale Intubation mit Verabreichung von Sauerstoff mittels intermittierender positiver Druckbeatmung verfügt. Suxamethonium wird intravenös nach der Narkoseeinleitung gegeben und darf nicht an Patienten verabreicht werden, die bei Bewusstsein sind. 2 Dosierung _Erwachsene _ Für die endotracheale Intubation wird Suxamethoniumchlorid in der Regel als intravenöse Bolusinjektion in einer Dosierung von 1 mg/kg Körpergewicht verabreicht. Diese Dosis führt gewöhnlich innerhalb von etwa 30 bis 60 Sekunden zu einer Muskelrelaxation, die etwa 2 bis 6 Minuten anhält. Höhere Dose Lesen Sie das vollständige Dokument