SUVALAN 10 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

sumatriptan

Verfügbar ab:

Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour une ampoule de 0,1 ml > sumatriptan : 10 mg

Verabreichungsweg:

nasale

Einheiten im Paket:

1 ampoule(s) en verre de 0,1 ml avec embout nasal polypropylène

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1.

Produktbesonderheiten:

349 780-5 ou 34009 349 780 5 0 - 1 ampoule(s) en verre de 0,1 ml avec embout nasal polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 781-1 ou 34009 349 781 1 1 - 2 ampoule(s) en verre de 0,1 ml avec embout nasal polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 782-8 ou 34009 349 782 8 9 - 6 ampoule(s) en verre de 0,1 ml avec embout nasal polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 002-4 ou 34009 356 002 4 0 - 12 ampoule(s) en verre de 0,1 ml avec embout nasal polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 003-0 ou 34009 356 003 0 1 - 18 ampoule(s) en verre de 0,1 ml avec embout nasal polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

1999-02-01

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2005
Dénomination du médicament
SUVALAN 10 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale
Sumatriptan
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUVALAN 10 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUVALAN
10 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale
3. COMMENT UTILISER SUVALAN 10 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation
nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUVALAN 10 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUVALAN 10 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT
1
.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective passagère
qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à
l'autre et qui touche l'audition, la vue...).
La forme solution pour pulvérisation nasale est particulièrement
adaptée à la crise de migraine s'accompagnant de nausées
et de vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUVALAN
10 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale
Liste des informations nécessaires ava

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUVALAN 10 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan
..................................................................................................................................
10,00 mg
Pour une ampoule.
Une ampoule correspond à une pulvérisation unique de 10 mg de
sumatriptan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura. La forme solution pour pulvérisation
nasale est particulièrement adaptée aux patients présentant des
nausées et des vomissements au cours d'une crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
ADULTES ET ADOLESCENTS (À PARTIR DE 12 ANS)
La dose recommandée est de une pulvérisation administrée dans une
seule narine.
La dose de 20 mg est la plus efficace. La dose de 10 mg est déjà
efficace et peut être utilisée en première intention.
Pour les patients non soulagés par la dose de 10 mg, la dose de 20 mg
peut s'avérer nécessaire lors de la crise suivante.
En l'absence de soulagement après la première dose, il n'est pas
recommandé d'administrer une deuxième dose, au cours
de la même crise. Toutefois, cette crise peut être traitée avec du
paracétamol, de l'a