SUTENT 12.5 mg Capsulas Duras

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Malato de Sunitinib 16,700 mg equivalente a Sunitinib CAS 341031-54-7 12,500 mg

Verfügbar ab:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

ATC-Code:

L01XE04CAP11201

Darreichungsform:

CAPSULAS

Zusammensetzung:

Cada capsula contiene Malato de Sunitinib 16,700 mg equivalente a Sunitinib CAS 341031-54-7 12,500 mg

Verabreichungsweg:

[003] Oral

Einheiten im Paket:

Caja x 1 frasco x 28 cápsulas + inserto Caja x 1 frasco x 30 cápsulas + inserto

Klasse:

Monofármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

PFIZER ITALIA S.R.L

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURA CON TAPA Y CUERPO PARDO ANARANJADO CON UNA LEYENDA BLANCA QUE DICE PFIZER EN LA TAPA Y STN 12.5 MG EN EL CUERPO; LAS CAPSULAS CONTIENEN GRANULOS DE COLOR AMARILLO A ANARANJADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2017-08-29 11:49:48 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: MODIFICACION EN ACTUALIZACION DE LA INTERPRETACION DE CODIGO DE LOTE DE ITALIA S.R.L MARINO DEL TRONTO, ASCOLI PICENO, ITALIA. 2015-05-07 11:49:48 -> ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2023-04-11 11:49:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS POR ACTUALIZACIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO OTORGADO POR LA AGENCIA SANITARIA COLOMBIANA DADO QUE LAS ETIQUETAS SON ARMONIZADAS ENTRE ECUADOR Y COLOMBIA SOLICITUD APROBADA 16910191202200000370P PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 28 CÁPSULAS + INSERTO F.E 24/01/2022, F.V.30/12/2024, LOTE: GA6364,CANTIDAD: 93 Y CAJA X 1 FRASCO X 28 CÁPSULAS + INSERTO F.E.27/04/2022, F.V.30/03/2025, LOTE: GL2394,CANTIDAD: 35 2021-01-19 11:49:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV41.0_V2 SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-09-28 11:49:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV41.0 DE FECHA EFECTIVA 16 DE DICIEMBRE DE 2019 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2015-03-09 11:49:48 -> ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2023-08-25 19:02:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 2020-04-22 11:49:48 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDSV40.0 V2 DE FECHA 07-MAY-2017. 2019-10-03 11:49:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN: CAJA X 4 BLISTERES X 7 CÁPSULAS C/U. 2019-10-03 11:49:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2)DISMINUCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 4 BLISTERES X 7 CAPSULAS C/U 2019-09-23 11:49:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED09): ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO, Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO POR OMISIÓN DE DATOS DE COLOR DE LA BOTELLA Y TAPA. (NMED10): ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN, POR OMISIÓN DE DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA Y COLOR DEL CONTENIDO DE LA CÁPSULA 2019-08-29 11:49:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCIA 2017-10-12 11:49:48 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDSV39.0 DE FECHA 08-MAR-2017 2021-05-04 11:49:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2022-11-25 11:49:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS POR ACTUALIZACIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO OTORGADO POR LA AGENCIA SANITARIA COLOMBIANA DADO QUE LAS ETIQUETAS SON ARMONIZADAS ENTRE ECUADOR Y COLOMBIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2012-04-02