Surolan Ohrentropfen, Suspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Miconazol Nitrat; Prednisolon Acetat; Polymyxin B-Sulfat

Verfügbar ab:

Elanco

ATC-Code:

QS02CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Miconazole Nitrate; Prednisolone Acetate; Polymyxin B Sulfate

Darreichungsform:

Ohrentropfen, Suspension

Zusammensetzung:

Miconazol Nitrat 23 mg/ml; Prednisolon Acetat 5 mg/ml; Polymyxin B-Sulfat 529.3 µg/ml

Verabreichungsweg:

Anwendung am Ohr; Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Therapiebereich:

Prednisolone and Antiinfectives

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 108123-01 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05420036902874 - CNK-code: 0084665 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 108123-02 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1693795 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 108123-03 - Packmaß: 10 x 15 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 108123-04 - Packmaß: 10 x 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
Surolan
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
Surolan
GEBRAUCHSINFORMATION
Surolan, Suspension zur Anwendung auf der Haut/ Ohrentropfen,
Suspension für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Surolan, Suspension zur Anwendung auf der Haut/ Ohrentropfen,
Suspension für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE:
pro ml
Miconazolnitrat
23 mg
Polymyxin-B-Sulfat
0.5293 mg
Prednisolonacetat
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Otitis externa und Infektionen der Haut, die verursacht
sind durch:
HEFEN UND PILZE
_Microsporum _
spp
_._
_Trichophyton _
spp.
_Candida _
spp
_._
_Malassezia pachydermatis_
_ _
GRAMPOSITIVE BAKTERIEN
_Staphylococcus _
spp
_. (empfindliche Stämme)_
_Streptococcus _
spp
_._
_(empfindliche Stämme)_
GRAMNEGATIVE BAKTERIEN
_Pseudomonas _
spp
_. (empfindliche Stämme)_
_Escherichia coli_
OHRMILBEN
_Otodectes cynotis_
2
Bijsluiter – DE versie
Surolan
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einem perforierten Trommelfell, da
Polymyxin B für das Innenohr
schädlich sein kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den)
Wirkstoff(en) oder (einem)
der sonstigen Bestandteile.>
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die länger dauernde lokale Anwendung von Steroiden kann
Hautverfärbungen verursachen und die
Wundheilung verlangsamen.
Die klassischen unerwünschten Wirkungen der Kortikoide können
auftreten (Störung biochemischer
Parameter wie eine Erhöhung von Cortisol und Leberenzymen).
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann in sehr seltenen Fällen
mit dem Auftreten von Taubheit,
im Besonderen bei �