Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Polimyxini B sulfas + Miconazoli nitras + Prednisoloni acetas
Elanco GmbH
QD01AC52
Miconazoli nitras + Polymyxini B sulfas + Prednisoloni acetas
(23 mg + 0,5293 mg + 5 mg )/ml
Krople do uszu, zawiesina
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml z kroplomierzem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036935957; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml z kroplomierzem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036936152
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA SUROLAN, KROPLE DO USZU, ZAWIESINA I ZAWIESINA NA SKÓRĘ, DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, n.° 66, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugalia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Surolan, krople do uszu, zawiesina i zawiesina na skórę, dla psów i kotów. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiesiny zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Mikonazolu azotan 23 mg Polimyksyny B siarczan 0,5293 mg Prednizolonu octan 5 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Surolan jest przeznaczony do leczenia zapaleń uszu, a także infekcji skórnych u psów i kotów wywołanych przez: - grzyby: _Microsporum _ spp., _Trichophyton _ spp., _ Candida _ spp., _Malassezia pachydermatis, _ - bakterie Gram-dodatnie: _Staphylococcus _spp. (szczepy wrażliwe),_ Streptococcus _ spp. (szczepy wrażliwe), - bakterie Gram-ujemne: _Pseudomonas _spp. (szczepy wrażliwe),_ Escherichia coli_ , - świerzbowce uszne: _Otodectes cynotis_ . Surolan wykazuje również działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z uszkodzoną błoną bębenkową. Polimyksyna B ma potencjalne działanie ototoksyczne. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Przedłużone stosowanie produktów sterydowych na skórę może powodować odbarwienie skóry oraz opóźnienie w gojeniu się ran. Mogą wystąpić typowe dla stosowania kortykosterydów reakcje niepożądane (zaburzenia parametrów bioch emicznych, takie jak podwyższenie poziomu kortyzolu oraz zaburzenia poziomu enzymów wątrobowych). W bardzo rzadkich przypadkach ze stosowaniem produktu może być związana utrata słuchu, szczególni Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Surolan, krople do uszu, zawiesina i zawiesina na skórę, dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Mikonazolu azotan 23 mg Polimyksyny B siarczan 0,5293 mg Prednizolonu octan 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do uszu, zawiesina i zawiesina na skórę. Zawiesina barwy białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies, kot. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Surolan jest przeznaczony do leczenia zapaleń uszu, a także infekcji skórnych u psów i kotów wywołanych przez: − grzyby: _Microsporum_ spp., _Trichophyton _ spp _., Candida _ spp. _, Malassezia pachydermatis, _ − bakterie Gram-dodatnie: _Staphylococcus _ spp. (szczepy wrażliwe), _ Streptococcus _ spp _. _ (szczepy wrażliwe), _ _ − bakterie Gram-ujemne: _Pseudomonas _ spp. (szczepy wrażliwe), _ Escherichia coli_ , _ _ − świerzbowce uszne: _Otodectes cynotis_ . _ _ Surolan posiada również działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z uszkodzoną błoną bębenkową. Polimyksyna B ma potencjalne działanie ototoksyczne. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W celu zmniejszenie ryzyka przeniesienia infekcji do ucha środkowego oraz uszkodzenia narządu przedsionkowo-ślimakowego przed podaniem produktu należy dokładnie zbadać przewód słuchowy zewnętrzny pod kątem ewentualnych uszkodzeń błony bębenkowej. Długotrwałe stosowanie sterydowych produktów do użytku zewnętrznego może wywoływać miejscowe i uogólnione zmiany, takie jak ścieńczenie naskórka, opóźnienie goje Lesen Sie das vollständige Dokument