Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
amoksitsilliin
Virbac
QJ01CA04
amoxicillin
500mg 1g 2000g 1TK; 500mg 1g 1000g 1TK; 500mg 1g 100g 1TK
suukaudse lahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT SURAMOX, 500 MG/G SUUKAUDSE LAHUSE PULBER SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Virbac S.A. 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: FC France SAS 8-10 Rue des Aulnaies 95420 Magny en Vexin Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suramox, 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks gramm suukaudse lahuse pulbrit sisaldab: TOIMEAINE: Amoksitsilliini (trihüdraadina) 500 mg ABIAINE: Vanilliin 0,01 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi sigadel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste beetalaktaamide suhtes. Mitte kasutada tõsiste neerufunktsioonihäiretega loomadel, k.a anuuria ja oliguuria. Mitte kasutada β - laktamaasi tootvate bakterite olemasolu korral. Mitte kasutada jäneselistel ja närilistel, nt küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel. Mitte kasutada mäletsejalistel või hobustel. 6. KÕRVALTOIMED Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad tekitada manustamise järgselt ülitundlikkust. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid olla tõsised. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Suukaudselt joogiveega. 20 mg amoksitsiliini (trihüdraadina) kg kehamassi kohta päevas pideva manustamisena, (st 400 mg preparaati/10 kg kehamassi kohta/päevas) 5 päeva jooksul suukaudselt joogiveega. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist raputada pakendit hoolikalt. Pulber lahustada enne väheses koguses vees, seejärel lahjendada joogiveega. Õige annuse tagamiseks tuleb v Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suramox, 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm suukaudse lahuse pulbrit sisaldab: Toimeaine: Amoksitsilliini (trihüdraadina) 500 mg Abiaine: Vanilliin 0,01 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Valge kuni peaaegu valge, kergelt teraline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi sigadel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste beetalaktaamide suhtes. Mitte kasutada tõsiste neerufunktsioonihäiretega loomadel, k.a anuuria ja oliguuria. Mitte kasutada β- laktamaasi tootvate bakterite olemasolu korral. Mitte kasutada jäneselistel ja närilistel, nt küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel. Mitte kasutada mäletsejalistel või hobustel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Juhul kui loomad ei tarbi piisavalt ravimit sisaldavat vett, tuleb neid ravida parenteraalselt. Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust amoksitsilliinile. Kui tundlikkuse testid näitavad eeldatavat efektiivsust, peaks kasutama esimese valiku ravina kitsa toimespektriga antimikrobiaalset ravi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliin Lesen Sie das vollständige Dokument