Suramox 500 mg/g sol. buv. (pdr.)

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 500 mg/g

Verfügbar ab:

Virbac S.A.

ATC-Code:

QJ01CA04

Darreichungsform:

Poudre pour solution buvable

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Amoxicillin

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2013-12-24

Gebrauchsinformation

Notice – Version FR
SURAMOX 50% w/w
NOTICE
BOÎTE DE 50 G OU 100 G
POT DE 200 G OU 500 G OU 1 KG
FÛT DE 1,5 KG OU 3 KG
NOTICE
SURAMOX 50 % w/w POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 M – L.I.D.
F-06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
FC France SAS
8-10 rue des Aulnaies
95420 Magny-En-Vexin
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SURAMOX 50 % w/w POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Un gramme contient:
PRINCIPE ACTIF:
Amoxicilline (sous forme trihydrate)
500,00
mg
4.
INDICATION(S)
Traitement
de
la
pleuropneumonie
porcine
due
à
_Actinobacillus_
_ _
_pleuropneumoniae_
(souches
sensibles à l’amoxicilline).
5.
CONTRE-INDICATIONS
●
Ne
pas
utiliser
chez
les
animaux
ayant
une
hypersensibilité
connue
aux
pénicillines
ou
à
d’autres substances du groupe des β-lactamines.
●
Ne
pas
utiliser
chez
les
animaux
ayant
de
graves
dysfonctionnements
rénaux,
tels
que
anurie
et oligurie.
Notice – Version FR
SURAMOX 50% w/w
●
Présence de bactéries produisant des β-lactamases.
●
Ne pas utiliser chez les lagomorphes, comme les lapins, cobayes,
hamsters et gerbilles.
●
Ne pas utiliser chez les ruminants ou les chevaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les
pénicillines
et
les
céphalosporines
peuvent
provoquer
des
réactions
d’hypersensibilité
après
administration.
Les
réactions
allergiques
à
ces
substances
peuvent
être
occasionnellement
graves.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (porcs sevrés).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
20
mg
d’amoxicilline

Fachinformation

RCP– Version FR
SURAMOX 50% w/w
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SURAMOX 50 % w/w POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme contient:
PRINCIPE ACTIF:
Amoxicilline (sous forme trihydrate)
.............................................................
500,00
mg
EXCIPIENT(S):
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche à presque blanche et légèrement granuleuse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcs sevrés).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la pleuropneumonie porcine due à _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ (souches
sensibles à l’amoxicilline).
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue
aux pénicillines ou à
d’autres substances du groupe des

-lactamines.

Ne pas utiliser chez les animaux ayant de graves dysfonctionnements
rénaux, tels que
anurie et oligurie.

Présence de bactéries produisant des β-lactamases.

Ne pas utiliser chez les lagomorphes, comme les lapins, cobayes,
hamsters et gerbilles.

Ne pas utiliser chez les ruminants ou les chevaux.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
RCP– Version EN
SURAMOX 50% w/w
La prise du médicament peut être altérée par la maladie. Les
animaux malades qui ne
s’alimentent pas ou qui ne boivent pas suffisamment doivent être
traités par voie parentérale.
Le produit doit être utilisé sur la base de tests de sensibilité
des bactéries isolées chez
l’animal. Si ceci n’est pas possible, la thérapie devrait
s’appuyer sur des informations
épidémiologiques locales (régionales, du site d’élevage)
concernant la sensibilité des bactéries
cibles.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut
entra