Suramox 1000 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Amoxicillinum trihydricum

Verfügbar ab:

Virbac S.A.

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillinum trihydricum

Dosierung:

1000 mg/g

Darreichungsform:

Proszek do podania w wodzie do picia

Therapiegruppe:

Indyk; kaczka; kura

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 torebka 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991139193; Zawartość opakowania: 1 torebka 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991139209; Zawartość opakowania: 1 torebka 5000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991139230; Zawartość opakowania: 1 torebka 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991139216

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SURAMOX 1000 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR, KACZEK
I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstrasse 7
72160 Horb
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suramox 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, kaczek
i indyków
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1,0 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
1000 mg (co odpowiada 871,24 mg amoksycyliny)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń u kur, indyków i kaczek wywoływanych przez
bakterie wrażliwe na amoksycylinę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, chomików, myszoskoczków i świnek
morskich.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
antybiotyki beta-laktamowe.
Nie stosować w przypadku zakażeń powodowanych przez bakterie
produkujące enzym beta-
laktamazę.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach penicyliny i cefalosporyny mogą
powodować po podaniu reakcje
nadwrażliwości. Reakcje alergiczne na te substancje mogą mieć
czasem ostry przebieg.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przyp

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suramox 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, kaczek
i indyków
Suramox 1000 mg/g powder for use in drinking water for chickens,
ducks, turkeys (AT, BE, DE, EL,
FR, NL)
Stabox 1000 mg/g powder for use in drinking water for chickens, ducks,
turkeys (DK, ES, IT, PT,
UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1,0 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna 1000 mg (co odpowiada 871,24 mg amoksycyliny)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Krystaliczny proszek, biały lub prawie biały
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, kaczka, indyk
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń u kur, indyków i kaczek wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, chomików, myszoskoczków i świnek
morskich.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
antybiotyki beta-laktamowe.
Nie stosować w przypadku zakażeń powodowanych przez bakterie
produkujące enzym beta-
laktamazę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas stosowania produktu powinny być brane pod uwagę oficjalne,
krajowe i lokalne, przepisy
dotyczące stosowania antybiotyków.
Oporność na amoksycylinę może być zmienna. Stosowanie produktu
powinno być oparte o badanie
lekowrażliwości bakterii izolowanych od zwierząt. Jeżeli to nie
jest możliwe, leczenie powinno być
oparte o lokalne dane epidemiologiczne (regionalne, na poziomie
gospodarstwa) dotyczące
wrażliwości bakterii docelowych.
Stosowanie produktu niezgodnie z informacjami podanymi w ChPLW może
zwiększać częstość
występowania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszać