Suprarenin 1 mg/ml Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EPINEPHRIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C01CA24

INN (Internationale Bezeichnung):

EPINEPHRINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 x 1 ml, Laufzeit: 30 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Epinephrin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1952-05-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUPRARENIN
® 1 MG/ML AMPULLEN
Wirkstoff: Epinephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Suprarenin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Suprarenin beachten?
3. Wie ist Suprarenin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Suprarenin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUPRARENIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Suprarenin enthält als Wirkstoff Epinephrin, das mit dem natürlich
vorkommenden Hormon der
Nebenniere, Adrenalin, identisch ist. Es wird eingesetzt, um bei einem
starken Blutdruckabfall den
Blutdruck wieder zu steigern. Bei Blutungen dient Suprarenin zur
lokalen Gefäßverengung.
Suprarenin wird angewendet
−
bei Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation),
−
bei Kreislaufversagen aufgrund einer schweren
Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische
Reaktion Stadium III oder IV) oder einem anaphylaktischen Schock,
−
zur Behandlung beim septischen Schock (bei andauernd niedrigem
Blutdruck trotz
Volumenausgleich),
−
zur lokalen Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen); Ausnahme:
chirurgische Eingriffe am Auge
oder am Ohr.
Suprarenin wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 0 Jahren.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPRARENI

Fachinformation

.
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Suprarenin 1mg/ml Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1,2 mg Epinephrinhydrochlorid, entsprechend 1,0 mg
Epinephrin (Adrenalin,
linksdrehend) in der Konzentration 0,1 % („1:1.000“) in
isotonischer Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,5 mg
Natriummetabisulfit/ml. Natriumgehalt: 3,6 mg
Natrium/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung; pH-Wert: 2,5 bis 4,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Suprarenin 1 mg/ml wird angewendet bei:
- Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation),
- schweren anaphylaktischen Reaktionen (Stadium III und IV),
- anaphylaktischem Schock,
- septischem Schock: bei persistierender Hypotonie trotz
Volumensubstitution,
- lokal zur Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen),
Ausnahme: chirurgische Eingriffe am Auge oder am Ohr.
Suprarenin wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 0 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene, sofern nicht
ausdrücklich Kinder bei den
Dosierungsempfehlungen genannt werden.
Allgemeine Hinweise:
Unverdünnt darf Suprarenin nur zur subkutanen oder intramuskulären
Injektion angewendet werden.
Intravenös, intraossär und endotracheal wird Suprarenin nur nach
Verdünnen auf das Zehnfache
angewendet. Hinweise zur Verdünnung siehe unter „Art der
Anwendung“.
HERZ-KREISLAUF-STILLSTAND (KARDIOPULMONALE REANIMATION)
Die Maßnahmen bei einer Reanimation sollen entsprechend international
anerkannten gültigen
Notfall-Guidelines erfolgen.
.
_Erwachsene_
1 ml Suprarenin wird auf das Zehnfache verdünnt (siehe allgemeine
Hinweise weiter oben). Davon
injiziert man 10 ml (= 1 mg Epinephrin) intravenös. Wiederholung nach
jeweils 3 bis 5 Minuten, falls
nötig.
Wenn kein intravenöser Zugang gelegt werden kann, kann dieselbe Dosis
in gleicher Verdünnung auch
intraoss�