Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLYCEROLUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
A06AX01
GLYCEROLUM
2100mg
SUPOZ.
OTC
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
LAXATIVE ALTE LAXATIVE
1258/2008/02 Cutie x 2 folii termoformate Al/PVC x 3 supoz.; 1258/2008/01 Cutie x 2 folii termoformate Al/PVC x 6 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1258/2008/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU ADULŢI, 2100 MG Glicerol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru adulţi cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 10 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Supozitoare cu glicerină pentru adulţi şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru adulţi 3. Cum să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru adulţi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Supozitoare cu glicerină pentru adulţi 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU ADULŢI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Supozitoarele cu glicerină sunt medicamente laxative şi sunt utilizate pentru tratarea constipaţiei, pentru uşurarea defecaţiei după intervenţii chirurgicale sau înaintea rectoscopiei. Supozitoarele cu glicerină stimulează secreţia la nivelul mucoasei rectale şi simultan declanşează mecanismul defecaţiei. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU ADULŢI NU UTILIZAŢI SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU ADULŢI -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glicerină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. 2 AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1258/2008/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Supozitoare cu glicerină pentru adulţi, 2100 mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine glicerol 2100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Supozitor Supozitor sub formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă, incolor sau translucid, cu miros slab caracteristic. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al constipaţiei. Uşurarea defecaţiei,după intervenţii chirurgicale sau înaintea rectoscopiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul este destinat adulţilor. Se administrează intrarectal, câte un supozitor la nevoie. În pregătirea examenului endoscopic al rectului: -un supozitor cu 5-30 de minute înainte de ora aleasă pentru intervenţie. Supozitoarele se administrează intrarectal. Tratamentul constipaţiei nu trebuie să depăşească 10 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la glicerină sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu este indicată utilizarea supozitoarelor cu glicerină timp îndelungat. Tratamentul medicamentos al constipaţiei este un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic. Se indică suplimentarea alimentaţiei cu fibre şi lichide, precum şi efectuarea de activităţi fizice. Nu este indicată utilizarea supozitoarelor cu glicerină în diverse colopatii, crize hemoroidale, fisuri anale, rectocolite hemoragice. Supozitoarele se pot introduce în prealabil în apă rece, pentru a facilita administrarea. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu sunt cunoscute. 2 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu există studii controlate privind efectele administrării medicamentului la gravide. Supozitoarele cu glicerină pot fi utilizate în timpul sarcinii şi alăptării, atunci când es Lesen Sie das vollständige Dokument