Sunitinib Heumann 25 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sunitinibhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Sunitinibhydrochlorid (49910) 27,293 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUNITINIB HEUMANN 12,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB HEUMANN 37,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sunitinib Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Heumann beachten?
3.
Wie ist Sunitinib Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sunitinib Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUNITINIB HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sunitinib
Heumann
enthält
den
Wirkstoff
Sunitinib,
einen
Proteinkinase-Inhibitor.
Es
wird
zur
Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung
einer bestimmten Gruppe von
Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der
Ausbreitung von Krebszellen
beteiligt sind, verhindert.
Sunitinib Heumann wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den
folgenden Krebsarten eingesetzt:
-
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von
Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein
anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen
können
-
Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs,
der sich auf andere
Körperregionen ausgebreitet hat
-
Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET), ein

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SUNITINIB HEUMANN 12,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB HEUMANN 37,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SUNITINIB HEUMANN 12,5 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält Sunitinibhydrochlorid, entsprechend 12,5 mg
Sunitinib.
SUNITINIB HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält Sunitinibhydrochlorid, entsprechend 25 mg
Sunitinib.
SUNITINIB HEUMANN 37,5 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält Sunitinibhydrochlorid, entsprechend 37,5 mg
Sunitinib.
SUNITINIB HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält Sunitinibhydrochlorid, entsprechend 50 mg
Sunitinib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
SUNITINIB HEUMANN 12,5 MG HARTKAPSELN
Gelatine-Hartkapseln der Größe 4, mit dunkelorangefarbenem Ober- und
Unterteil und schwarzem,
radialen Aufdruck „SUN 12.5 mg“ auf dem Unterteil. Sie enthalten
ein orangefarbenes Pulver.
SUNITINIB HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
Gelatine-Hartkapseln der Größe 3, mit orangefarbenem Ober- und
dunkelorangefarbenem Unterteil und
schwarzem, radialen Aufdruck „SUN 25 mg“ auf dem Unterteil. Sie
enthalten ein orangefarbenes Pulver.
SUNITINIB HEUMANN 37,5 MG HARTKAPSELN
Gelatine-Hartkapseln der Größe 3, mit elfenbeinfarbenem Ober- und
Unterteil und schwarzem, radialen
Aufdruck „SUN 37.5 mg“ auf dem Unterteil. Sie enthalten ein
orangefarbenes Pulver.
SUNITINIB HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN
Gelatine-Hartkapseln der Größe 2, mit orangefarbenem Ober- und
Unterteil und schwarzem, radialen
Aufdruck „SUN 50 mg“ auf dem Unterteil. Sie enthalten ein
orangefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
GASTROINTESTINALE STROMATUMOREN (GIST)
Sunitinib Heumann wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht
resezierbarer und/oder metastasierter
maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) eingesetzt, wenn eine
Behandlung mit Imatinib
wegen Resistenz oder Unverträglichkei