Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SUNITINIB
G.L. Pharma GmbH
L01EX01
sunitinib
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-12-10
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Sunitinib G.L. 37,5 mg-Hartkapseln Wirkstoff: Sunitinib Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sunitinib G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib G.L. beachten? 3. Wie ist Sunitinib G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sunitinib G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sunitinib G.L. und wofür wird es angewendet? Sunitinib G.L. enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen Proteinkinase-Hemmer. Es wird zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung einer bestimmten Gruppe von Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, verhindert. Sunitinib G.L. wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Krebsarten eingesetzt: - Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen können. - Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs, der sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat. - Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET), ein Krebs der hormonausscheidenden Zellen der Bauchspeicheldrüse, mit Fortschreiten der Krank Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sunitinib G.L. 12,5 mg-Hartkapseln Sunitinib G.L. 25 mg-Hartkapseln Sunitinib G.L. 37,5 mg-Hartkapseln Sunitinib G.L. 50 mg-Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sunitinib G.L. 12,5 mg-Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 12,5 mg Sunitinib. Sunitinib G.L. 25 mg-Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib. Sunitinib G.L. 37,5 mg-Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 37,5 mg Sunitinib. Sunitinib G.L. 50 mg-Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Sunitinib G.L. 12,5 mg-Hartkapseln Gelatinekapseln Größe 4 (Länge ca. 14,3 mm) mit orangefarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, mit dem Aufdruck „12.5 mg“ in weißer Farbe auf dem Unterteil. Die Gelatinekapseln enthalten ein gelbes bis orangefarbenes Granulat. Sunitinib G.L. 25 mg-Hartkapseln Gelatinekapseln Größe 3 (Länge ca. 15,9 mm) mit karamellfarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, mit dem Aufdruck „25 mg“ in weißer Farbe auf dem Unterteil. Die Gelatinekapseln enthalten ein gelbes bis orangefarbenes Granulat. Sunitinib G.L. 37,5 mg-Hartkapseln Gelatinekapseln Größe 2 (Länge ca. 18,0 mm) mit gelbem Oberteil und gelbem Unterteil, mit dem Aufdruck „37.5 mg“ in schwarzer Farbe auf dem Unterteil. Die Gelatinekapseln enthalten ein gelbes bis orangefarbenes Granulat. Sunitinib G.L. 50 mg-Hartkapseln Gelatinekapseln Größe 1 (Länge ca. 19,4 mm) mit karamellfarbenem Oberteil und karamellfarbenem Unterteil, mit dem Aufdruck „50 mg“ in weißer Farbe auf dem Unterteil. Die Gelatinekapseln enthalten ein gelbes bis orangefarbenes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Sunitinib G.L. wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) eingesetzt, wenn eine Behandlung mit Imatinib wegen Lesen Sie das vollständige Dokument