Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sunitinibmalat
Avansor Pharma Oy
L01EX01
sunitinibmalat
25 mg
Kapsel, hård
sunitinibmalat 33,41 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 x 1 kapslar (endos); Blister, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 x 1 kapslar (endos); Burk, 30 kapslar
Godkänd
2021-07-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SUNITINIB AVANSOR 12,5 MG HÅRDA KAPSLAR SUNITINIB AVANSOR 25 MG HÅRDA KAPSLAR SUNITINIB AVANSOR 50 MG HÅRDA KAPSLAR sunitinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Sunitinib Avansor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sunitinib Avansor 3. Hur du använder Sunitinib Avansor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sunitinib Avansor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUNITINIB AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sunitinib Avansor innehåller den aktiva substansen sunitinib, som är en proteinkinashämmare. Det används vid behandling av cancer för att hindra aktiviteten hos en viss typ av proteiner som man vet är verksamma vid tillväxt och spridning av cancerceller. Sunitinib Avansor används för att behandla följande cancerformer: Gastrointestinal stromacellstumör (GIST), en typ av cancer i magsäcken och tarmarna. Sunitinib Avansor används om imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte längre har någon verkan eller om du inte kan ta imatinib. Metastaserad njurcellscancer (MRCC), en typ av njurcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen. Neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET) (tumör i de hormonproducerande cellerna i bukspottkörteln), när cancern har förvärrats eller inte kan opereras. Sunitinib som finns i Sunitinib Avansor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sunitinib Avansor 12,5 mg hårda kapslar Sunitinib Avansor 25 mg hårda kapslar Sunitinib Avansor 50 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 12,5 mg sunitinib. Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 25mg sunitinib. Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 50 mg sunitinib. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hårda kapslar Sunitinib Avansor 12,5 mg kapslar Hård gelatinkapsel med orangefärgat lock och underdel, märkt på underdelen i vit tryckfärg med ”SNB” och ”12,5”. Kapseln är fylld med ett orangefärgat pulver. Kapselns storlek: 4 (längd ca. 14 mm). Sunitinib Avansor 25 mg kapslar Hård gelatinkapsel med karamellfärgat (ljusbrunt) lock och orangefärgad underdel, märkt på underdelen i vit tryckfärg med ”SNB” och ”25”. Kapseln är fylld med ett orange pulver. Kapselns storlek: 3 (längd ca. 16 mm). Sunitinib Avansor 50 mg kapslar Hård gelatinkapsel med karamellfärgat (ljusbrunt) lock och underdel märkt på underdelen i svart tryckfärg med ”SNB” och ”50”. Kapseln är fylld med ett orange pulver. Kapselns storlek: 1EL (förlängd; längd ca. 20 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gastrointestinal stromacellstumör (GIST) Sunitinib Avansor är indicerat för behandling av ej resektabel och/eller metastaserad malign gastrointestinal stromacellstumör (GIST) hos vuxna patienter efter terapisvikt med imatinib på grund av resistens eller intolerans. Metastaserad njurcellscancer (MRCC) Sunitinib Avansor är indicerat för behandling av avancerad/metastaserad njurcellscancer (MRCC) hos vuxna patienter. Neuroendokrina tumörer i pankreas (pNET) Sunitinib Avansor är indicerat för behandling av inoperabla eller metastaserade, väl differentierade, progredierande, neuroendokrina tumörer i pankreas (pNET) hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Sunitinib Ava Lesen Sie das vollständige Dokument