Sumatriptan Viatris 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

Viatris Limited

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sumatriptansuccinat 70 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapiebereich:

Sumatriptan

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 48 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2006-01-20

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SUMATRIPTAN VIATRIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
Detta läkemedel är receptfritt. Sumatriptan Viatris måste trots det
användas med försiktighet för att
uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sumatriptan Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Viatris
3.
Hur du tar Sumatriptan Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Viatris ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Viatris innehåller den aktiva substansen
sumatriptansuccinat. Sumatriptan Viatris är ett
läkemedel som används för att behandla migränanfall med eller utan
aura (en förkänning som vanligen
består av synstörningar såsom blixtar, sicksacklinjer, stjärnor
eller vågor).
Sumatriptan Viatris ska bara användas när du har tecken eller symtom
på ett migränanfall.
Migränhuvudvärk är oftast av måttlig till svår intensitet,
ensidig (men kan skifta sida mellan anfallen)
och har pulserande karaktär. Symtom såsom illamående, ibland
kräkning, och påtaglig ljus- och
ljudkänslighet är vanliga vid migrän.
SUMATRIPTAN VIATRIS ÄR INTE AVSEDD FÖR BEHANDLING AV ANDRA TYPER AV
HUVUDVÄRK, TILL EXEMPEL
SPÄNNINGSHUVUDVÄRK.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SUMATRIPTAN VIATRIS
Sumatriptan Viatris ska bara användas av dig som fått diagnosen
migrän konstaterad av läkare.
Du har förmodlig

Fachinformation

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Viatris 50 mg filmdragerade tabletter
Sumatriptan Viatris 100 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat (tablettkärna) 163,00 mg per filmdragerad tablett.
Varje tablett innehåller 100 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat (tablettkärna) 93,00 mg per filmdragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Sumatriptan Viatris 50 mg:
rosa, rund, filmdragerad tablett märkt ”SU 50” på ena sidan och
”G” på den andra.
Sumatriptan Viatris 100 mg:
Vit till gulvit, rund, filmdragerad tablett märkt ”SU 100” på
ena sidan och ”G” på den andra.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan Viatris är avsedd för akut behandling av migrän med
eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Generella rekommendationer för användning och dosering:
Sumatriptan Viatris skall ej användas profylaktiskt.
Sumatriptan Viatris rekommenderas som monoterapi för akut behandling
av migrän och skall ej ges
samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid,
se avsnitt 4.3).
Sumatriptan Viatris bör tas vid första tecknet på en migränattack.
Effekten är dock
densamma om sumatriptan tas senare under migränattacken.
Följande rekommenderade doser skall ej överskridas:
Rekommenderad dosering för vuxna är 50 mg sumatriptan. Vissa
patienter kan behöva 100 mg
sumatriptan.
Trots att den rekommenderade orala dosen av sumatriptan är 50 mg,
måste hänsyn tas till att
svårighetsgraden av migränattacker varierar både för den enskilda
patienten och mellan
patienter. Doser mellan 25 mg och 100 mg har visats vara mer effektiva
än placebo i kliniska
studier men dosen 25 mg är signifikant mindre effektiv än 50 mg och
100 mg.
Patienter som inte svarar på