Sumatriptan-TEVA 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-03-30

Gebrauchsinformation

1
1712- 2 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67747.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Sumatriptan-TEVA 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan-TEVA 50 mg
beachten?
3. Wie ist Sumatriptan-TEVA 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan-TEVA 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sumatriptan gehört zu der Arzneimittelgruppe der Migränemittel. Der Wirkstoff von
Sumatriptan-TEVA 50 mg Filmtabletten ist Sumatriptan, ein
5-HT1-Rezeptoragonist.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen eine Folge der Erweiterung
von Blutgefäßen sind. Sumatriptan verengt diese Blutgefäße und lindert auf diese
Weise die Migränekopfschmerzen.
SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG WIRD ANGEWENDET:
2
2722- 2 -
zur Behandlung von Migräneanfällen mit oder o

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
SUMATRIPTAN-TEVA
® 50 MG / - 100 MG FILMTABLETTEN
STAND: FEBRUAR 2011
OBFM3AF0B47901CD4FAC
Seite 1
Version v. 16.02.11
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan-TEVA
®
50 mg Filmtabletten
Sumatriptan-TEVA
®
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan-TEVA 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 67,5 mg Lactose
(berechnet auf das wasserfreie
Molekül) als Lactose-Monohydrat.
_Sumatriptan-TEVA 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 135,1 mg Lactose
(berechnet auf das wasserfreie
Molekül) als Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan-TEVA 50 mg Filmtabletten _
Pfirsich- bis pinkfarbene längliche Filmtabletten mit einseitiger
Prägung „5“ und „0“ und beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Sumatriptan-TEVA 100 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene längliche Filmtabletten mit Prägung
„100“ auf einer Seite und glatter anderer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sumatriptan darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und sollte
nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methylsergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Sumatriptan muss so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Sumatriptan ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des
Migräneanfalls gleichermaßen wirksam.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES AR