SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Verfügbar ab:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Dosierung:

6 mg

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Zusammensetzung:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 12 mg

Verabreichungsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Sumatriptán

Produktbesonderheiten:

SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 jeringa precargada de 0,5 ml Autorizado 19/01/2011 No Comercializado - SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 2 jeringas precargadas de 0,5 ml Autorizado 19/01/2011 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2011-01-19

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SUMATRIPTÁN SUN 6 MG/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
CONSERVE ESTE PROSPECTO, YA QUE PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO.
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SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
-
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED, Y NO DEBE
DÁRSELO A OTRAS
PERSONAS AUNQUE TENGAN LOS MISMOS SÍNTOMAS QUE USTED, YA QUE PUEDE
PERJUDICARLES.
-
SI EXPERIMENTA EFECTOS ADVERSOS, CONSULTE A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO, INCLUSO SI SE
TRATA DE EFECTOS ADVERSOS QUE NO APARECEN EN ESTE PROSPECTO. VER
SECCIÓN 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES SUMATRIPTÁN SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SUMATRIPTÁN SUN
3.
CÓMO USAR SUMATRIPTÁN SUN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SUMATRIPTÁN SUN
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Sumatriptán SUN es sumatriptán. Pertenece al
grupo de medicamentos llamado
agonistas del receptor 5-HT
1
.
Sumatriptán se usa en el tratamiento de los ataques de migraña y
para el tratamiento de una enfermedad
rara denominada cefalea en racimos. Los síntomas de la migraña
pueden estar causados por la dilatación
transitoria de vasos sanguíneos de la cabeza. Este medicamento reduce
dicha dilatación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SUMATRIPTÁN SUN
NO USE SUMATRIPTÁN SUN:
-
si es alérgico al sumatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si ha tenido alguna vez ataques de corazón o ha sufrido alguna
enfermedad cardiaca
-
si tiene problemas de circulación sanguínea en las piernas y/ en los
brazos.
-
si
tiene
antecedentes
de
accidentes
cerebrovasculares
o
accidentes
cerebrovasculares
menores
(también llamados ataques isquémicos transitorios ó TIA)
-
si tiene problemas hepáticos graves
-
si tiene

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán SUN 6 mg/0,5 ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pluma precargada contiene: 6 mg de sumatriptán (como succinato
de sumatriptán).
Excipiente con efecto conocido: sodio 1,3 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incolora a color amarillo claro.
El pH está comprendido entre 4,2 y 5,3. La osmolaridad está
comprendida entre 260 y 340 mOsmols.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La inyección subcutánea de Sumatriptán SUN está indicada para el
alivio de ataques agudos de migraña
con o sin aura y para el tratamiento de ataques agudos de cefalea
acuminada (cefalea en racimos).
Sumatriptán SUN sólo debe utilizarse cuando se disponga de un
diagnóstico claro de migraña o cefalea
acuminada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No utilizar Sumatriptán SUN profilácticamente.
La eficacia de sumatriptán es independiente de la duración del
ataque en el momento de iniciar el
tratamiento. La administración durante un aura migrañosa, anterior a
la aparición de otros síntomas, puede
no prevenir el desarrollo de una cefalea.
Posología
_Adultos _
Migraña y cefalea acuminada (cefalea en racimos)
Se recomienda que el tratamiento comience tan pronto como sea posible
tras el inicio del ataque de
migraña o cefalea acuminada (cefalea en racimos) o la aparición de
los síntomas asociados, tales como
náuseas, vómitos o fotofobia. Sumatriptán es eficaz administrado en
cualquier fase del ataque.
Migraña:
La dosis recomendada de Sumatriptán SUN es una única inyección de 6
mg por vía subcutánea. Pacientes
que no respondan a esta dosis no deben tomar una segunda dosis de
Sumatriptán SUN para el mismo
ataque. Se puede tomar Sumatriptán SUN para posteriores ataques. En
caso de que el paciente haya
respondido a la primera dosis pero los síntomas hayan recurrido
podrá administrarse una segunda