Sumatriptan STADA 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-09-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SUMATRIPTAN STADA
® 50 MG TABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Be-
schwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
Sumatriptan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Sumatriptan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist
Sumatriptan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Sumatriptan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SUMATRIPTAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan STADA
®
ist ein Schmerzmittel, das zur Gruppe der Migränemittel
gehört. Der Wirkstoff von Sumatriptan STADA
®
ist Sumatriptan, ein 5HT1-Rezep-
toragonist.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen eine Folge der Erweite-
rung von Blutgefäßen sind. Sumatriptan STADA
®
verengt diese Blutgefäße,
und lindert auf diese Weise die Migränekopfschmerzen.
SUMATRIPTAN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Migräneattacken mit und ohne Aura (dem
Migränekopf-
schmerz vorausgehende frühe Anzeichen, zu denen meist Sehstörungen
wie
Lichtblitze, Zickzacklinien, Sterne oder Wellen gehören).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN STADA
® BEACHTEN?
SUMATRIPTAN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie ALLERGISCH gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
ge

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan STADA
®
50 mg Tabletten
Sumatriptan STADA
®
100 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan als Sumatriptansuccinat.
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan als Sumatriptansuccinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 50 mg:_ Jede Tablette enthält 199 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 100 mg:_ Jede Tablette enthält 133 mg Lactose-Monohyd-
rat.
Jede Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 50 mg Tabletten _
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
er-
leichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan Tabletten sollen nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung eines
Migräne-
anfalls empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder
Ergotaminderi-
vaten (einschließlich Methysergid, s. Abschnitt 4.3) verabreicht
werden.
Es ist ratsam, Sumatriptan so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopf-
schmerzes zu verabreichen. Sumatriptan ist auch bei Anwendung zu einem
spä-
teren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
DOSIERUNG
Die nachfolgend empfohlenen Dosierungen sollten nicht überschritten
werden.
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung für oral verabreichtes Sumatriptan ist