Sumatriptan spray nazal, solutie 5 mg/doza

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Verfügbar ab:

SC Flumed-Farm SRL

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sumatriptanum

Dosierung:

5 mg/doza

Darreichungsform:

spray nazal, solutie

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

Cu reteta

Berechtigungsdatum:

2011-10-05

Fachinformation

SUMATRIPTAN 2 ML
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
Soluţie 5,0 mg/doză, 10 mg/doză şi 20 mg/doză conţine:
substanţa activă: sumatriptan – 200 mg (sub formă de sumatriptan
succinat),
substanţe auxiliare: potasiu dihidrogenfosfat, disodiu hidrogenfosfat
anhidru, acid sulfuric, hidroxid
de sodiu şi apă purificată.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent, de la slab galbui până la galben închis.
PROPRIETĂILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Sumatriptanul este un agonist specific selectiv al receptorilor 5NT1
(cum ar fi 5-hidroxitriptamină-
1, etc.), localizaţi în special in vasele din creier şi nu are
niciun efect asupra altor subtipuri de
serotonina receptorii - 5HT (5HT2-7).
Cauzează vasoconstricţia selectivă la nivelul circulaţiei
arteriale carotidiene (vasele sanguine din
arterele carotide), care aprovizionează cu sânge ţesuturile
extracraniene şi intracraniene, cum ar fi
meningele (vasodilataţie din meningele şi/sau edemaţierea lor, este
mecanismul principal de
producere al migrenei la om).
Sumatriptanul determină vasoconstricţie selectivă la nivelul
circulaţiei arteriale caroti-diene, fără a
afecta fluxul sanguin cerebral. Inhibă activitatea terminaţiilor
receptorilor de fibre aferente ale
nervului trigemen în durei mater, care rezultă în emisii reduse de
neuropeptide senzoriale.
Elimina atacurile asociate cu migrenă greaţă şi fotofobie. In
50-70% din cazuri atacu-rile se elimină
rapid atunci cand este administrată o doză - 25 - 100 mg. In timp de
24 de ore în 1/3 din cazuri se
poate dezvolta o recidivă, care necesită folosirea repetată a
preparatului. Debutul acţiunii -
aproximativ în 30 de minute dupa ingestia de 100 mg şi de 10-15
minute - după administrarea
intranazala de 20 mg.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea intranazala sumatriptanul este rapid absorbit,
TCmax - 1-1.5 ore
Biodisponibilitatea la administrarea intranazala este mai mică decât
la n/k (datorita metabolismului
presistemic). Legătura cu proteinele plasmatice -