Sumatriptan Sandoz 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-11-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN SANDOZ 50 MG FILMTABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
Sumatriptan Sandoz
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Sandoz beachten?
3. Wie ist
Sumatriptan Sandoz
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
Sumatriptan Sandoz
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SUMATRIPTAN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
JEDE FILMTABLETTE SUMATRIPTAN SANDOZ ENTHÄLT EINE EINZELDOSIS
Sumatriptan, das
zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Triptane (auch
bekannt als 5HT
1
-
Rezeptoragonisten) bezeichnet werden.
SUMATRIPTAN SANDOZ WIRD ZUR AKUTEN BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ
mit
oder ohne Aura angewendet. Sumatriptan Sandoz sollte nur bei
eindeutiger
Diagnose von Migräne angewendet werden.
MIGRÄNESYMPTOME können durch eine vorübergehende Erweiterung von
Blutgefäßen im Kopf verursacht werden. Es wird angenommen, dass
Sumatriptan
Sandoz die Erweiterung dieser Blutgefäße verringert. Dies wiederum
bringt den
Kopfschmerz zum Verschwinden und lindert weitere Symptome eines
Migräneanfalls, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Geräuschempfindlichkeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN SANDOZ BE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan Sandoz 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan Sandoz 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan Sandoz 50 mg: _
Eine Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50
mg Sumatriptan.
_Sumatriptan Sandoz 100 mg: _
Eine Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend
100 mg Sumatriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sumatriptan Sandoz 50 mg Filmtablette:
Eine Filmtablette enthält 59,285 mg Lactose-Monohydrat und 0,09 mg
Aspartam
Sumatriptan Sandoz 100 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enhält 118,57 mg Lactose-Monohydrat und 0,18 mg
Aspartam
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan Sandoz 50 mg: _
Rosafarbene, kapselförmige Filmtablette mit einer Bruchrille auf
einer Seite
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Sumatriptan Sandoz 100 mg: _
Hellgelbe, ovale Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan Sandoz ist indiziert zur akuten Behandlung von
Migräneanfällen mit oder
ohne Aura. Sumatriptan Sandoz sollte nur bei eindeutiger Diagnose von
Migräne
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sumatriptan Sandoz ist indiziert zur akuten zeitweisen Behandlung von
Migräne.
Sumatriptan Sandoz sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan Sandoz wird als Monotherapie zur akuten Behandlung eines
Migräneanfalles
empfohlen und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder
Ergot-Derivaten (einschließlich
Methysergid) gegeben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Wenn ein Patient nicht auf eine Einzeldosis von Sumatriptan Sandoz
anspricht, gibt es
weder aus therotischem Grund noch aus begrenzter klinischer Erfahrung
einen Grund,
acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel oder nicht-steroidale
Antiphlogistika zur weiteren
Behandlung des Anfalls vorzuenthalten.
Es ist ratsam, dass Sumatriptan Sandoz so früh wie möglich nach
Auftreten des
Migr�