Sumatriptan-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04779730 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 06643118 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-05-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
?
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
wird oral eingenommen und enthält Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls
bekannt als 5-HT
1
-Rezeptor-
Agonisten).
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur
-
akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht
werden. Man nimmt an, dass
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ _
diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert.
Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome
des Migräneanfalls gelindert
werden, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
2.
WAS

Fachinformation

1
Fachinformation
1
.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
2
.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50
mg Sumatriptan.
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend
100 mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, oblonge Filmtabletten mit der Prägung „5“ und
„0“ auf einer Seite und Bruchkerbe
auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge Filmtabletten mit der Prägung „100“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen und
sollte nicht prophylaktisch
angewendet werden.
Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung eines
Migräneanfalls empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während
des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Dosierung
Die nachfolgend für Sumatriptan
_ _
empfohlenen Dosierungen sollen nicht überschritten werden.
_Erwachsene _
2
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ 50 _
_mg_
) empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspricht 2