Sumatriptan-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-05-06

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
SUMATRIPTAN-NEURAXPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 08/2015
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN-NEURAXPHARM
® 100 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES
GILT
AUCH
FÜR
NEBENWIRKUNGEN,
DIE
NICHT
IN
DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was
sind
Sumatriptan-neuraxpharm
100
mg
Filmtabletten
und
wofür
werden
sie
eingenommen?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Sumatriptan-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Sumatriptan-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SUMATRIPTAN-NEURAXPHARM 100 MG
FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
EINGENOMMEN?
Sumatriptan-neuraxpharm
100
mg
Filmtabletten
werden
oral
eingenommen
und
enthalten Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Triptane gehört
(
_ebenfalls bekannt als 5-HT_
_1_
_-Rezeptor-Agonisten_
).
SUMATRIPTAN-NEURAXPHARM 100 MG FILMTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
MIGRÄNEKOPFSCHMERZ EINGENOMMEN.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
SUMATRIPTAN-NEURAXPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 08/2015
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Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im
Kopf
verursacht
werden.
Man
nimmt
an,
dass
Sumatri

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION SUMATRIPTAN-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 08/2015
Seite 1 von 11
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Sumatriptan-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50
mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
_Sumatriptan-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend
100 mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe, 6,5 x 12,7 mm Filmtabletten mit Einkerbungen
auf beiden Seiten
und der Prägung „SN“ auf der einen und „50“ auf der anderen
Seite.
_Sumatriptan-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe, 8,2 x 17 mm Filmtabletten mit der Prägung
„SN“ auf der einen und
„100“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Sumatriptan-neuraxpharm
ist
indiziert
zur
Akutbehandlung
von
Migräneanfällen.
Das
Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
TEXT FACHINFORMATION SUMATRIPTAN-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 08/2015
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Sumatriptan-neuraxpharm wird als Monotherapeutikum zur akuten
Behandlung der Migräne
empfohlen
und
sollte
nicht
gleichzeitig
mit
Ergotamin
oder
einem
Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3
Gegenanzeigen).
Sumatriptan-neuraxpharm
sollte
so
früh
wie
möglich
nach
Auftreten
des
Migränekopfschmerzes
angewendet
werden.
Das
Arzneimittel
ist
allerdings
auch
bei
Anwendung
zu
einem
späteren
Zeitpunkt
während
des
Migräneanfalles
gleichermaßen
wirksam.
Die
nachfolgend
für
Sumatriptan-