Sumatriptan Krewel 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUMATRIPTAN KREWEL 50 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Sumatriptansuccinat
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Sumatriptan Krewel 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Krewel 50 mg
beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan Krewel 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan Krewel 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SUMATRIPTAN KREWEL 50 MG
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sumatriptan Krewel 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung eines akuten
Migräneanfalls,
das zu der Klasse der selektiven Rezeptoragonisten (selektiver 5-HT
1
-Rezeptor-Agonist)
gehört.
Sumatriptan Krewel 50 mg wird angewendet zur akuten Behandlung von
Migräneanfällen mit und ohne Aura.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN KREWEL 50
MG
BEACHTEN?
SUMATRIPTAN KREWEL 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Sumatriptan Krewel 50 mg sind;
- wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder eine der folgenden
Herzerkrankungen hatten:
Minderdurchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit),
Verkrampfungen
(Spasmen) der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina),
Gefäßerkrankungen z. B. der
Arme und Beine (periphere Gefäßerkrankungen) oder Symptome oder
Anzeic

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan Krewel 50 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sumatriptansuccinat
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung
„G“ und auf der
anderen Seite mit der Prägung „SU50“ versehen sind.
Maße: Durchmesser 9,6
±
0,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sumatriptan Krewel 50 mg ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das
Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan Krewel 50 mg wird als Monotherapeutikum zur akuten
Behandlung der Migräne
empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem
Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt
4.3).
Sumatriptan Krewel 50 mg sollte so früh wie möglich nach Auftreten
des
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist
allerdings auch bei
Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles
gleichermaßen
wirksam.
Die nachfolgend für Sumatriptan Krewel 50 mg empfohlenen Dosierungen
sollen nicht
überschritten werden.
1
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1
Filmtablette Sumatriptan
Krewel 50 mg) empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan
(entsprechend 2
Filmtabletten Sumatriptan Krewel 50 mg) benötigen.
Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu
erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten,
können weitere
Filmtabletten eingenommen werden. Insgesamt dürfen nicht mehr als 300
mg Sumatriptan
(entsprechend 6 Filmtabletten Sumatriptan Krewel 50 mg) innerhalb von
24 Stunden
eingenommen