Sumatriptan-HEXAL N 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-02-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Sumatriptan-HEXAL N 50 mg Tabletten
Sumatriptan-HEXAL N 100 mg Tabletten
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan-HEXAL N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL N beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan-HEXAL N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan-HEXAL N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SUMATRIPTAN-HEXAL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan-HEXAL N Tabletten werden oral eingenommen und enthalten
Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Triptane gehört (
_ebenfalls bekannt als 5-HT_
1
-
_Rezeptoragonisten_
).
Sumatriptan-HEXAL N Tabletten werden zur akuten Behandlung von
Migränekopfschmerz mit und ohne Aura
eingenommen. Sumatriptan-HEXAL N sollte nur bei eindeutiger Diagnose
von Migräne angewendet werden.
MIGRÄNESYMPTOME
können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man
nimmt an, dass Sumatriptan-HEXAL N Tabletten diese Erweiterung der
Blutgefäße vermindern. Das hilft dabei, dass
die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls
gelindert werden, wie z. B. Übelkeit oder
Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit.
2
WAS SOLLT

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan-HEXAL N 50 mg Tabletten
Sumatriptan-HEXAL N 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan-HEXAL N 50 mg _
1 Tablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
_Sumatriptan-HEXAL N 100 mg _
1 Tablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100 mg
Sumatriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Sulfite und
Menthol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Sumatriptan-HEXAL N 50 mg _
Teilweise gepunktete, rosafarbene, längliche Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sumatriptan-HEXAL N 100 mg _
Weiße bis gelbliche, längliche Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
Sumatriptan-HEXAL N sollte nur bei eindeutiger Diagnose von Migräne
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Sumatriptan-HEXAL N ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden. Die empfohlene Dosierung sollte
nicht überschritten werden.
Sumatriptan-HEXAL N wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung
der Migräne empfohlen und sollte nicht
gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Sumatriptan-HEXAL N sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das
Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalls
gleichermaßen wirksam.
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Tablette
Sumatriptan-HEXAL N 50 mg) empfohlen.
Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspricht 2 Tabletten
Sumatriptan-HEXAL N 50 mg bzw.