Sumatriptan-HEXAL 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN-HEXAL 100 MG FILMTABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan-HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan-HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan-HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SUMATRIPTAN-HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten werden oral eingenommen und enthalten
Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Triptane gehört (
_ebenfalls bekannt als 5-HT_
1
-
_Rezeptoragonisten_
).
Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten werden zur akuten Behandlung von
Migränekopfschmerz mit und ohne Aura
eingenommen. Sumatriptan-HEXAL sollte nur bei eindeutiger Diagnose von
Migräne angewendet werden.
MIGRÄNESYMPTOME
können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man
nimmt an, dass Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten diese Erweiterung der
Blutgefäße vermindern. Das hilft dabei, dass
die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls
gelindert werden, wie z. B. Übelkeit oder
Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN-

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan-HEXAL 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan-HEXAL 50 mg _
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sumatriptan-HEXAL 50 mg
enthält 0,09 mg Aspartam und 56,3 mg
Lactose pro Filmtablette.
_Sumatriptan-HEXAL 100 mg _
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100
mg Sumatriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sumatriptan-HEXAL 100 mg
enthält 0,18 mg Aspartam und 112,6 mg
Lactose pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan-HEXAL 50 mg _
Rosafarbene, kapselförmige Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sumatriptan-HEXAL 100 mg _
Hellgelbe, ovale Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
Sumatriptan-HEXAL sollte nur bei eindeutiger Diagnose von Migräne
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Sumatriptan-HEXAL ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch
angewendet werden. Die empfohlene Dosierung sollte nicht
überschritten werden.
Sumatriptan-HEXAL wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und sollte nicht
gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Sumatriptan-HEXAL sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das
Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalls
gleichermaßen wirksam.
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
Sumatriptan-HEXAL 50 mg) empfohle