Sumatriptan Fontane 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 69,98 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-11

Gebrauchsinformation

                                 
Stand Oktober 2009
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SUMATRIPTAN FONTANE 50 MG TABLETTEN_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Sumatriptan Fontane und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Fontane beachten?
3. Wie ist Sumatriptan Fontane einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan Fontane aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST SUMATRIPTAN FONTANE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sumatriptan Fontane gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Triptane
bezeichnet und für die Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen angewendet
werden.
 
Stand Oktober 2009
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Migräne-Beschwerden können durch eine vorübergehende Erweiterung von
Blutgefäßen im Kopf hervorgerufen werden. Sumatriptan Fontane soll die
Erweiterung dieser Blutgefäße reduzieren. Dies wiederum trägt zur Linderung der
Kopfschmerzen und sonstigen Symptome eines Migräneanfalls wie Übelkeit oder
Erbrechen sowie Licht- und Geräuschempfindlichkeit bei.
Sumatriptan Fontane wirkt nur dann, wenn ei
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan Fontane 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit der 
Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘33’ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan Fontane ist indiziert für die akute Behandlung von Migräneattacken mit oder 
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemeine Empfehlungen im Hinblick auf die Anwendung
Sumatriptan Fontane darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan Fontane ist gedacht als Monotherapie für die Akutbehandlung eines 
Migräneanfalls und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotamin-Derivaten 
(einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Sumatriptan Fontane sollte baldmöglichst nach Beginn von Migränekopfschmerzen 
angewendet werden. Sumatriptan ist jedoch genauso wirksam, wenn es während einer 
Migräneattacke zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird.
Die folgenden empfohlenen Dosierungen für Sumatriptan Fontane dürfen nicht 
überschritten werden.
ERWACHSENE
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg Sumatriptan. Manche Patienten 
benötigen 100 mg Sumatriptan.
Obgleich die empfohlene orale Dosis für Sumatriptan bei 50 mg liegt, ist zu bedenken, 
dass die Schwere von Migräne-Attacken sowohl intra- als auch interindividuell variiert. In 
klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass Dosen von 25 mg bis 100 mg wirksamer 
sind als Plazebo, aber 25 mg sind statistisch signifikant weniger wirksam als 50 mg und 
100 mg.
Stand: Oktober 2009
                                
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