Sumatriptan dura 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-08-24

Gebrauchsinformation

palde-sumatriptandura50mg-201307
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN DURA 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sumatriptan dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan dura beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sumatriptan dura und wofür wird es angewendet?
Sumatriptan dura wird oral eingenommen und enthält Sumatriptan, das
zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls
bekannt als 5-HT
1
-
Rezeptor-Agonisten).
SUMATRIPTAN DURA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ
EINGENOMMEN.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im
Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan dura diese
Erweiterung der
Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen
vergehen und andere
Symptome des Migräneanfalls gelindert werden, wie z. B. Übelkeit
oder Erbrechen
sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan dura beachten?
_SUMATRIPTAN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _
•
WENN SIE ALLERGISCH
gegen Sumatriptan oder einen der in Absch

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan dura 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan dura 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan dura 50 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
_Sumatriptan dura 100 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100
mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose, Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan dura 50 mg Filmtabletten: _
Rosafarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung
“G“ und auf der ande-
ren Seite mit der Prägung “SU50” versehen sind. Maße:
Durchmesser 9,6
±
0,2 mm.
_Sumatriptan dura 100 mg Filmtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite mit
der Prägung “G“ und
auf der anderen Seite mit der Prägung “SU100” versehen sind.
Maße: Durchmesser 9,6
±
0,2
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sumatriptan dura ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel
soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Die empfohlene Dosierung sollte nicht über-
schritten werden.
Sumatriptan dura wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfoh-
len und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem
Ergotaminderivat (einschließlich
Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
2
Sumatriptan dura sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes an-
gewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu
einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Erwachsene
_Akute Behandlung von Migräneanfällen: _
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
Sumatriptan dura
50 mg) empfohlen. Einige Patien