Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.
N02CC01
SUMATRIPTAN SUCCINATO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SUMATRIPTAN SUCCINATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sumatriptán
SUMATRIPTAN BLUEPHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido (Envase unidosis) Autorizado 31/01/2014 No Comercializado - SUMATRIPTAN BLUEPHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (blister) Autorizado 31/01/2014 No Comercializado
Anulado
2014-01-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUMATRIPTÁN BLUEPHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Sumatriptán (como succinato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sumatriptán BLUEPHARMA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán BLUEPHARMA 3. Cómo tomar Sumatriptán BLUEPHARMA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sumatriptán BLUEPHARMA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sumatriptán BLUEPHARMA pertenece al grupo de medicamentos denominados triptanes, que se utilizan para tratar el dolor de cabeza que aparece en las migrañas. Se considera que los síntomas de migraña pueden estar producidos por la dilatación temporal de los vasos sanguíneos de la cabeza. Se cree que Sumatriptán BLUEPHARMA reduce la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a eliminar el dolor de cabeza y alivia otros síntomas de las crisis de migraña, como la sensación de mareo (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido. Sumatriptán BLUEPHARMA sólo funciona cuando el ataque de migraña ya ha comenzado. No previene la aparición del ataque. No debe tomar sumatriptán para prevenir un ataque de migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN BLUEPHARMA NO TOME SUMATRIPTÁN BLUEPHARMA: si es alérgico al principio activo sumatriptán o a cualquiera de los demás comp Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sumatriptán BLUEPHARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Sumatriptán BLUEPHARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sumatriptán BLUEPHARMA 50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene succinato de sumatriptán equivalente a 50 mg de sumatriptán. Sumatriptán BLUEPHARMA 100 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene succinato de sumatriptán equivalente a 100 mg de sumatriptán. Excipiente(s) con efecto conocido Sumatriptán BLUEPHARMA 50 mg contiene 123,5 mg de lactosa. Monohidrato y 0,04 mg de rojo cochinilla A (E-124). Sumatriptán BLUEPHARMA 100 mg contiene 247 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Sumatriptán BLUEPHARMA 50 mg: Comprimidos recubiertos de color rosa, oblongos, biconvexos, ranurados. El tamaño es 12,5 X 6 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Sumatriptán BLUEPHARMA 100 mg: Comprimidos recubiertos de color blanco, oblongos, biconvexos. El tamaño es 16 X 8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sumatriptán está indicado para el tratamiento agudo de las crisis migrañosas con aura o sin ella. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Sumatriptán no debe usarse profilácticamente. Sumatriptán está recomendado como monoterapia para el tratamiento de las crisis agudas migrañosas y no debe administrarse concomitantemente con ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) (ver sección 4.3.). 2 de 10 Se aconseja administrar sumatriptán tan pronto como sea posible tras el inicio de la crisis migrañosa, pero es igualmente eficaz cuando se administra en cualquier fase de la crisis migrañosa. _Adultos _ La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50 mg. Para algunos pacientes pueden ser necesarios 100 mg. Si el paciente no responde a la primera dosis de su Lesen Sie das vollständige Dokument