Sumatriptan-biomo 50 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-09-05

Gebrauchsinformation

pal-b420-060919.rtf 
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September 2006
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SUMATRIPTAN-BIOMO® 50 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Sumatriptan
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind sumatriptan-biomo 50 mg überzogene Tabletten und wofür

werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von sumatriptan-biomo 50 mg

überzogene Tabletten beachten?
3.
Wie sind sumatriptan-biomo 50 mg überzogene Tabletten

einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind sumatriptan-biomo 50 mg überzogene Tabletten

aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS SIND SUMATRIPTAN-BIOMO 50 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN

UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Migränekopfschmerzen werden wahrscheinlich sowohl durch eine
schmerzhafte Entzündung als auch eine Erweiterung der Blutgefäße im
Kopf hervorgerufen. Es wird angenommen, dass sumatriptan-biomo die
Migräne dadurch lindert, dass es zum einen die erweiterten Blutgefäße
zusammenzieht und zum anderen die Nerven beeinflusst, die diese
Blutgefäße versorgen.
sumatriptan-biomo 50 mg wird zur akuten Behandlung der Migrän

Fachinformation

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Juli 2011
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
sumatriptan-biomo
®
50 mg überzogene Tabletten
sumatriptan-biomo
®
100 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
sumatriptan-biomo 50 mg überzogene Tabletten
1 überzogene Tablette enthält 50 mg Sumatriptan als
Sumatriptansuccinat.
sumatriptan-biomo 100 mg überzogene Tabletten
1 überzogene Tablette enthält 100 mg Sumatriptan als
Sumatriptansuccinat
Sonstige Bestandteile:
Lactose, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tablette
sumatriptan-biomo 50 mg überzogene Tabletten
rosafarbene, kapselförmige überzogene Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
sumatriptan-biomo 100 mg überzogene Tabletten
weiße, kapselförmige überzogene Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
sumatriptan-biomo 50 mg und sumatriptan-biomo 100 mg können in
gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
sumatriptan-biomo darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
sumatriptan-biomo wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung
eines Migräneanfalls empfohlen.
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Juli 2011
sumatriptan-biomo sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden. Sumatriptan ist allerdings
auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt des Migräneanfalls
gleichermaßen wirksam.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg Sumatriptan. Bei
einigen Patienten können 100 mg Sumatriptan erforderlich sein.
Obwohl die empfohlene Dosis von Sumatriptan 50 mg beträgt, ist zu
berücksichtigen, dass es bei der Schwere der Migräneanfälle große
inter-
und intraindividuelle Unterschiede gibt. Dosierungen von 25 mg–100
mg
haben sich in klinischen Studien wirksamer erwiesen als Placebo, aber
25
mg sind statistisch signifikant weniger wirksam als