Sumatriptan AbZ 100mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-05-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SUMATRIPTAN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Sumatriptan AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Sumatriptan AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Sumatriptan AbZ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Sumatriptan AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SUMATRIPTAN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _SUMATRIPTAN ABZ_?
_Sumatriptan AbZ _
wird oral eingenommen und enthält Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der so
genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT
1
-Rezeptor-Agonisten).
_Sumatriptan AbZ_
wird angewendet zur
-
akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht
werden. Man nimmt an, dass
_Sumatriptan AbZ _
diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft
dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des
Migräneanfalls gelindert werden,
wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SUMATRIPTAN ABZ _BEACHTEN?
_SUMATRIPTAN ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Sumat

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SUMATRIPTAN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _
2
.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend
100 mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtabletten mit der Prägung „100“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen und
sollte nicht prophylaktisch
angewendet werden.
Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung eines
Migräneanfalls empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während
des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Dosierung
Die nachfolgend für Sumatriptan
_ _
empfohlenen Dosierungen sollen nicht überschritten werden.
_Erwachsene _
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan empfohlen. Einige Patienten
können 100 mg
Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
_Sumatriptan AbZ 100 mg_
) benötigen.
Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan
_ _
nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine
zweite Dosis einnehmen. Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg
Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten. Die Attacke kann jedoch mit
Paracetamol, Acetylsalicylsäure
oder nicht-steroidalen antientzündlichen Arzneimitteln weiter
behandelt werden. Sumatriptan
Filmtabletten können bei nachfolgenden Attacken wieder eingenommen
werden.
2
Wenn der Patient auf die erste Dosis angesprochen hat, bereits
abgeklungene Beschwerden aber
wieder auftreten, kan