Sumatriptan 1A Pharma 100 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SUMATRIPTAN SUCCINAT

Verfügbar ab:

1A Pharma GmbH

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

SUMATRIPTAN SUCCINAT

Einheiten im Paket:

2 Stück, Laufzeit: 60 Monate,6 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Sumatriptan

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-10-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN 1A PHARMA 50 MG – TABLETTEN
SUMATRIPTAN 1A PHARMA 100 MG – TABLETTEN
WIRKSTOFF: SUMATRIPTAN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUMATRIPTAN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jede Sumatriptan 1A Pharma - Tablette enthält eine Einzeldosis
Sumatriptan, das zu einer
Arzneimittelgruppe namens Triptane gehört (auch bekannt als
5-HT1-Rezeptor-Agonisten).
Sumatriptan 1A
Pharma
wird
zur
Behandlung
ak uter
Migräneanf älle
mit
und ohne
Aura
angewendet.
M i g r ä n e b e s c h w e r d e n
w e r d e n
v e r m u t l i c h
d u r c h
e i n e
v o r ü b e r g e h e n d e
E r w e i t e r u n g
d e r
B l u t g e f ä ß e
i m
K o p f
v e r u r s a c h t .
S u m a t r i p t a n
1 A
P h a r m a
-
T a b l e t t e n
d ü r f t e n
d i e s e
Gefäßerweiterung vermindern. Dies trägt dazu bei, den Kopfschmerz
zu verringern und die
anderen
Beschwerden
eines
Migräneanfalls,
zum
Beispiel
Übelkeit
und
Erbrechen
sowie
Licht- und Geräuschempfindl

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan 1A Pharma 50 mg – Tabletten
Sumatriptan 1A Pharma 100 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sumatriptan 1A Pharma 50 mg – Tabletten:
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptan - Succinat)
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
185,48
mg
Lactose-
Monohydrat und 0,0015 - 0,0022 mmol Natrium.
Sumatriptan 1A Pharma 100 mg – Tabletten:
Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptan - Succinat)
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
116,2
mg
Lactose-
Monohydrat und 0,0028 - 0,0042 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Sumatriptan 1A Pharma 50 mg – Tabletten:
längliche, pink gesprenkelte Tabletten mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sumatriptan 1A Pharma 100 mg – Tabletten:
längliche, weiß bis leicht gelbliche Tabletten mit einer Bruchrille
auf beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan 1A Pharma – Tabletten sind zur Behandlung akuter
Migräneanfälle mit und ohne
Aura indiziert.
Sumatriptan 1A Pharma – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen
von 18 bis 65 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan 1A Pharma darf nicht prophylaktisch eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan 1A Pharma darf nicht
überschritten werden.
2
Sumatriptan
1A
Pharma
empfiehlt
sich
als
Monotherapie
zur
akuten
Behandlung
einer
Migräneattacke und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder
Ergotaminderivaten (einschließlich
Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Wenn ein Patient auf eine Einzeldosis von Sumatriptan 1A Pharma nicht
anspricht, gibt es
keinerlei Gründe, weder theoretischer Art oder von begrenzter
klinischer Erfahrung, Produkte, die
Acetylsalicysäure oder nich