Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
azitromicin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
J01FA10
azitromicin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 1x3kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
JKL: 1325472
OBNOVA
2020-03-26
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK SUMAMED ® TABLETE 500; 500 MG, FILM TABLETA AZITROMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sumamed tableta 500 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sumamed tableta 500 3. Kako se uzima lek Sumamed tableta 500 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sumamed tableta 500 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK SUMAMED TABLETA 500 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sumamed tablete 500 , film tablete, pripada grupi antibiotika koji se nazivaju makrolidi. Lek Sumamed tablete 500 se koristi u terapiji sledećih bakterijskih infekcija kada su uzročnici infekcija osetljivi na azitromicin: - Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis (zapaljenje ždrela), tonzilitis (zapaljenje krajnika), sinuzitis (zapaljenje sinusa), _otitis media_ (zapaljenje srednjeg uha) - Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa, vanbolnički stečena pneumonija (zapaljenje pluća) - Infekcije kože i potkožnog tkiva: umereni oblik akni, _erythema migrans_ (prvi stadijum lajmske bolesti), druge bakterijske infekcije kože (erizipel, impetigo i piodermija) - Polno prenosive bolesti: nekomplikovan zapaljenje uretre/grlića materice, uzrokovani bakterijom _Chlamydia trachomatis_ - Infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom (_Helicobacter pylori_ _)_ 2. ŠTA TREBA DA Z Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sumamed ® tablete 500; 500mg film tablete; INN: azitromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku dihidrata. Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Izdužene, ovalne, bikonveksne film tablete, svetloplave boje sa utisnutom oznakom "500" sa jedne i "PLIVA" sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Sumamed tablete 500 je indikovan u terapiji sledećih infekcija kada su uzročnici infekcija osetljivi na azitromicin _(videti odeljak 5.1.)_: - infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinuzitis, otitis media, - infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa, vanbolnički stečena pneumonija, - infekcije kože i potkožnog tkiva: umereni oblik _acne vulgaris_, _erythema migrans _(prvi stadijum lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija, - polno prenosive bolesti: nekomplikovani uretritis/cervicitis izazvan bakterijom _Chlamydia trachomatis_ - infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom _Helicobacter pylori_. Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o odgovarajućoj upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _ODRASLI, UKLJUČUJUĆI STARIJE OSOBE I DECU TELESNE MASE > 45 KG _ U lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, kao i infekcija kože i mekih tkiva (osim _erythema _ _migrans_) ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 uzastopna dana (500 mg jedanput dnevno). 2 od 14 U lečenju umerenog oblika _acne vulgaris _preporučuje se da se ukupna doza od 6 g propiše na sledeći način: jedna tableta od 500 mg jedanput dnevno tokom 3 dana, a nakon toga nastaviti lečenje s tabletom od 500 mg jednom nedeljno tokom sledećih 9 nedelja. U drugoj nedelji lečenja dozu treba uzeti nedelju dana nakon prve uzete tablete, a sledećih 8 doza treba uzeti u vremenskim razmacima od 7 dana. U lečenju _erythema migrans _ukupna do Lesen Sie das vollständige Dokument