Suma-Kranit 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUMA-KRANIT 50 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Sumatriptansuccinat
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Suma-Kranit 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Suma-Kranit 50 mg beachten?
3.
Wie ist Suma-Kranit 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Suma-Kranit 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SUMA-KRANIT 50 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Suma-Kranit 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung eines akuten
Migräneanfalls, das zu
der Klasse der selektiven Rezeptoragonisten (selektiver 5-HT
1
-Rezeptor-Agonist)
gehört.
Suma-Kranit 50 mg wird angewendet zur akuten Behandlung von
Migräneanfällen mit
und ohne Aura.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMA-KRANIT 50 MG
BEACHTEN?
SUMA-KRANIT 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Suma-Kranit 50 mg sind;
- wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder eine der folgenden
Herzerkrankungen hatten:
Minderdurchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit),
Verkrampfungen
(Spasmen) der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina),
Gefäßerkrankungen z. B. der
Arme und Beine (periphere Gefäßerkrankungen) oder Symptome oder
Anzeichen einer
1
Durchblutungsstörung des Herzens oder der Herzkranzgefäße
(isc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SUMA-KRANIT 50 MG
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sumatriptansuccinat
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung
„G“ und auf der
anderen Seite mit der Prägung „SU50“ versehen sind.
Maße: Durchmesser 9,6
±
0,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Suma-Kranit 50 mg ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel
soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Suma-Kranit 50 mg wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne
empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem
Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt
4.3).
Suma-Kranit 50 mg sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung
zu einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Suma-Kranit 50 mg empfohlenen Dosierungen sollen
nicht überschritten
werden.
1
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1
Filmtablette Suma-Kranit 50
mg) empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan
(entsprechend 2 Filmtabletten
Suma-Kranit 50 mg) benötigen.
Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu
erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten,
können weitere
Filmtabletten eingenommen werden. Insgesamt dürfen nicht mehr als 300
mg Sumatriptan
(entsprechend 6 Filmtabletten Suma-Kranit 50 mg) innerhalb von 24
Stunden eingenommen
werden.
Patienten, die auf die erste Dosis Suma-Kranit 5