Sultamicillin-ratiopharm 375 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sultamicillintosilat-Dihydrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

J01CR04

INN (Internationale Bezeichnung):

Sultamicillintosilat Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sultamicillintosilat-Dihydrat (22352) 0,5063 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 08837281 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 08837298 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-09-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SULTAMICILLIN-RATIOPHARM
® 375 MG FILMTABLETTEN
Sultamicillin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für
Ihren Arzt._
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sultamicillin-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sultamicillin-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Sultamicillin-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sultamicillin-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULTAMICILLIN-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sultamicillin-ratiopharm
®
ist ein Antibiotikum. Der Wirkstoff von Sultamicillin-ratiopharm
®
ist
Sultamicillin und wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
angewendet, die durch
Sultamicillin-empfindliche Keime verursacht worden sind und durch
Arzneimittel zum Einnehmen
behandelt werden können, z. B.:
•
Stirnhöhlen- und Nasennebenhöhlenentzündung
_(akute bakterielle Sinusitis)_
,
Mittelohrentzündung
_(akute bakterielle Otitis media)_
, Entzündung der Rachenmandeln
_(Tonsillitis)_
, Lungenentzündung
_(ambulant erworbene Pneumonie) _
und Entzündung der oberen
Atemwege
_(akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis)_
,
•
Infektionen der Nieren und der ablei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SULTAMICILLIN-RATIOPHARM_
_® _
_375 MG FILMTABLETTEN_
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 506,3 mg Sultamicillintosilat-Dihydrat,
entsprechend 375 mg Sultamicillin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße runde bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sultamicillin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die durch Sultamicillin-
empfindliche Erreger verursacht sind und einer oralen
Penicillin-Therapie zugänglich sind (siehe
Abschnitt 5.1), z. B.
−
akute bakterielle Sinusitis,
−
akute bakterielle Otitis media,
−
Tonsillitis,
−
ambulant erworbene Pneumonie,
−
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,
−
Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
−
Infektionen der Haut und Weichteile
Ferner ist
_Sultamicillin-ratiopharm_
_®_
_ _
bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe sowie bei
Patienten, die einer Nachbehandlung mit Sultamicillin im Anschluss an
eine intravenöse oder
intramuskuläre Therapie mit Ampicillin /Sulbactam bedürfen,
indiziert.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt für Erwachsene und Kinder mit einem
Körpergewicht über 30 kg
375 bis 750 mg Sultamicillin (1 bis 2 Filmtabletten) zweimal täglich.
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu
30 kg erhalten im Allgemeinen
eine Sultamicillin-Dosis von 50 mg/kg Körpergewicht pro Tag,
aufgeteilt in 2 Einzeldosen. Hierfür
2
werden vorzugsweise flüssige Darreichungsformen empfohlen.
Ampicillin und Sulbactam werden nach oraler Gabe von Sultamicillin
überwiegend renal eliminiert. Da
bei ihnen die Nierenfunktion noch nicht vo