Sulpirid-neuraxpharm 200 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulpirid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC-Code:

N05AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

sulpiride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sulpirid (05903) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :08782203 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :08782226 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :08782232 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-10-04

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SULPIRID-NEURAXPHARM 200 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 11/2017
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SULPIRID-NEURAXPHARM 200
mg
Tabletten
Wirkstoff: Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Sulpirid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Sulpirid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sulpirid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULPIRID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulpirid-neuraxpharm
ist
ein
Mittel
(sogenanntes
Neuroleptikum)
zur
Behandlung
bestimmter
psychischer
Erkrankungen
(Schizophrenie,
depressive
Störung)
und
bestimmter Schwindelzustände.
_Anwendungsgebiete: _
Sulpirid-neuraxpharm 200 mg wird angewendet zur Behandlung von:
•
akuter und chronischer Schizophrenie im Erwachsenen- und Kindesalter;
•
depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum
erfolglos war;
•
peripher-labyrinthärem Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-,
Dreh- und Schwankschwindel;.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SULPIRID-NEURAXPHARM 200 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 11/2017
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
SULPIRID-NEURAXPHARM

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulpirid-neuraxpharm 200 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sulpirid
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Längliche, weiße Tablette mit drei beidseitigen Bruchkerben.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter.
-
Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum
erfolglos war.
-
Peripher-labyrinthärer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh-
und Schwankschwindel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung: _
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage des
Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
BEHANDLUNG VON SCHIZOPHRENIEN:
Die Behandlung wird einschleichend mit 3-mal 100 mg Sulpirid
(entsprechend 300 mg
Sulpirid/Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Tagesdosis für Erwachsene 400 - 800 mg
Sulpirid, verteilt auf 2 bis 4
Einzelgaben. Die Tagesdosis von 1000 mg Sulpirid, verteilt auf mehrere
Gaben, darf im
Allgemeinen nicht überschritten werden.
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Bei therapieresistenten Schizophrenien darf die Anwendung der
Maximaldosis von 1600 mg
Sulpirid pro Tag im Einzelfall nur über eine psychiatrische
Verordnung erfolgen.
Akute Krankheitszustände können anfangs mit parenteralen Gaben (200
bis 1000 mg Sulpirid
i.m. täglich) über 2 bis 9 Tage behandelt werden.
BEHANDLUNG VON DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN:
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 50 mg Sulpirid
1- bis 3-mal täglich
begonnen (entsprechend 50 bis 150 mg Sulpirid/Tag).
Die Erhaltungsdosis beträgt 50 - 100 mg Sulpirid 3-mal täglich
(entsprechend 150 bis 300 mg
Sulpirid/Tag).
Höhere Tagesdosen sind in der Regel nicht erforderlich und werden im
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