Sulpirid beta 200

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulpirid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

sulpiride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sulpirid (05903) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-11-25

Gebrauchsinformation

 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sulpirid beta 200  
Tabletten
Sulpirid 200 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen (Schizophrenie: zusätzlich Kinder ab 6 Jahren,
siehe Abschnitt 1).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Sulpirid beta 200 und wofür wir es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sulpirid beta 200 beachten?
3. Wie ist Sulpirid beta 200 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sulpirid beta 200 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SULPIRID BETA 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antidepressivum, Neuroleptikum
Sulpirid beta 200 ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen (Schizophrenie, depressive Erkrankung) und bei bestimmten
Schwindelzuständen.
SULPIRID BETA 200 WIRD ANGEWENDET BEI
- Akuter und chronischer Schizophrenie im Erwachsenen- und Kindesalter

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- Depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
- Peripher-labyrintherem Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière, peripherer L

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulpirid beta 200, Tabletten
Sulpirid 200 mg
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Tablette
weiße, runde, gewölbte Tabletten mit Facette und beidseitiger Kreuzbruchkerbe. 
Die Tabletten sind in gleiche Viertel teilbar.
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1    ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum 
erfolglos war
- Peripher-labyrintherer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière, peripherer Lage-, Dreh- 
und Schwankschwindel
- Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter
_Hinweis zum Anwendungsgebiet "Schizophrenie"_
Bei Kindern unter 6 Jahren darf Sulpirid beta 200 nicht angewendet werden.
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche dürfen nur nach strenger fachärztlicher Nutzen-
Risiko-Abwägung mit Sulpirid beta 200 behandelt werden.
_Hinweis zu den anderen angegebenen Anwendungsgebieten_ (außer "Schizophrenie")
Sulpirid beta 200 darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet 
werden, da keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Sulpirid beta 200 in 
dieser Altersgruppe bestehen.
4.2   DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsrichtlinien:
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen Reaktionslage 
des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
Behandlung von Schizophrenien
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Die Behandlung wird einschleichend mit 3-mal 1/2 Tablette (entsprechend 300 mg 
Sulpirid/Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Tagesdosis für Erwachsene 2 bis 4 Tabletten (entsprechend 400 
bis 800 mg Sulpirid), verteilt auf 2 - 4 Einzelgaben. Die Tagesdosis von