Sulpirid 50 - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulpirid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N05AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

sulpiride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Sulpirid (05903) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-03-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SULPIRID 50 - 1 A PHARMA
50 mg Hartkapseln
Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulpirid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Sulpirid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulpirid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SULPIRID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulpirid - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter
psychischer Erkrankungen (Schizophrenie, depressive
Erkrankung) und bestimmter Schwindelzustände.
Sulpirid - 1 A Pharma wird angewendet bei:

akuter und chronischer Schizophrenie im Erwachsenen- und Kindesalter

depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war

peripher-labyrintherem Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID - 1 A PHARMA BEACHTEN?
SULPIRID - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamidderivate oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- (Opi

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulpirid 50 - 1 A Pharma
50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel enthält 59,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Hartkapseln sind opak und cremeweiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter.

Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war.

Peripher-labyrintherer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage des Patienten sowie Art und
Schwere des Krankheitsbildes.
Behandlung von Schizophrenien
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 3-mal täglich
100 mg Sulpirid (entsprechend 300 mg
Sulpirid/Tag) begonnen. In der Regel beträgt die Tagesdosis für
Erwachsene 400-800 mg Sulpirid, verteilt auf 2-
4 Einzelgaben. Eine Tagesgesamtdosis von 1.000 mg Sulpirid darf im
Allgemeinen nicht überschritten werden.
Nur bei besonderer psychiatrischer Begründung darf im Einzelfall die
Anwendung der verordneten Maximaldosis von
1.600 mg Sulpirid pro Tag erfolgen. Für diese Fälle stehen
geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.
Behandlung von depressiven Erkrankungen
Die Behandlung wird einschleichend mit 50-150 mg Sulpirid/Tag
begonnen, verteilt auf 1-3 Einzelgaben. In der Regel
beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3-mal täglich 50-100 mg
Sulpirid (entsprechend 150-300 mg Sulpirid/Tag).
Höhere Tagesdosen sind in der Regel nicht erforderlich und werden im
Einzelfall durch den Arzt festgelegt.
Behandlung von Schwindelzuständen
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 50-150 mg
Sulpirid/Tag begonnen, verteilt auf