Sulmycin Implant - Schwamm

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GENTAMICINSULFAT; KOLLAGEN

Verfügbar ab:

SERB SA

ATC-Code:

J01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate; COLLAGEN

Einheiten im Paket:

1 Schwamm zu 5 x 5 cm x 0,5 cm, Laufzeit: 48 Monate,1 Schwamm zu 10 x 10 cm x 0,5 cm, Laufzeit: 48 Monate,1 Schwamm zu 5 x 20 cm

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gentamicin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1993-09-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
SULMYCIN IMPLANT-SCHWAMM
WIRKSTOFF: GENTAMICINSULFAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulmycin Implant-Schwamm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sulmycin Implant-Schwamm
beachten?
3.
Wie ist Sulmycin Implant-Schwamm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulmycin Implant-Schwamm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULMYCIN IMPLANT-SCHWAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulmycin Implant-Schwamm wird ins Gewebe oder in den Knochen
eingesetzt.
Sulmycin Implant-Schwamm enthält Gentamicin und Kollagen. Gentamicin
ist ein Antibiotikum und wirkt
bei Infektionen durch Bakterien. Bei Kollagen handelt es sich um
Eiweißfasern, die blutstillend wirken und
einen positiven Effekt auf die Durchblutung sowie die Neubildung von
Gewebe haben.
Sulmycin Implant-Schwamm wird angewendet
•
zur unterstützenden Behandlung bei eitrigen Entzündungen von Knochen
und Knochenmark nach
chirurgischer Sanierung der Infektionsherde.
•
zur Vermeidung von lokalen Infektionen nach bestimmten Operationen
(bei der sogenannten
Spongiosaplastik, bei Amputationen und beim Einsetzen von zementfreien
künstlichen Gelenken)

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulmycin Implant–Schwamm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 cm² Schwamm enthält
1,3 mg Gentamicin (als Sulfat)
2,8 mg Kollagen aus Pferdesehnen
1 Schwamm zu 5x5x0,5 cm enthält
32,5 mg Gentamicin (als Sulfat)
70,0 mg Kollagen aus Pferdesehnen
1 Schwamm zu 10x10x0,5 cm enthält 130 mg Gentamicin (als Sulfat)
280 mg Kollagen aus Pferdesehnen
1 Schwamm zu 5x20x0,5 cm enthält
130 mg Gentamicin (als Sulfat)
280 mg Kollagen aus Pferdesehnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schwamm zur Implantation.
Weißlicher (cremefarben) bis schwach gelber Schwamm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei

posttraumatischen und hämatogenen eitrigen Entzündungen von Knochen
und Knochenmark
(Osteomyelitis) nach chirurgischer Sanierung der Infektionsherde.

Spongiosaplastik.

Einsetzen von zementfreien Kunstgelenken zum lokalen Infektionsschutz
des Knochenlagers.

Lokalbehandlung von Defekt- und anderen Resthöhlen in der
Weichteilchirurgie, wie z. B. der
Sakralhöhle
nach
Rektumamputation,
Kolostomie
oder
Weichteilabszesse
und
Gefäßtransplantationen.
Sulmycin Implant-Schwamm sollte nicht als alleinige Therapie
eingesetzt werden. Nach Ermittlung des
Antibiogramms sollten gleichzeitig entsprechende Antibiotika
systemisch eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Der Blister muss unter sterilen Bedingungen aus dem äußeren
Abstreifbeutel entnommen werden. Das
Implantat muss hierauf ebenfalls unter sterilen Bedingungen dem
Blister entnommen werden und muss
trocken angewendet werden.
Das Befeuchten von Sulmycin Implant-Schwamm vor der Implantation kann
zu einem Verlust der
Wirksamkeit aufgrund der vorzeitigen Verdünnung des wasserlöslichen
Gentamicinsulfats führen.
Sobald der äußere Abstreifbeutel geöffnet wurde, muss das Implantat
verwendet oder verworfen werden.
Das Produ