sulfato de hidroxicloroquina

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

Verfügbar ab:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-Code:

ANTIMALARICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE

Therapiebereich:

ANTIMALARICOS

Produktbesonderheiten:

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832602970010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2018-12-17

Gebrauchsinformation

SULFATO DE
HIDROXICLOROQUINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
1
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 400 mg: embalagem com 30.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
sulfato de hidroxicloroquina 400 mg:
Cada comprimido revestido contém 400 mg de sulfato de
hidroxicloroquina, equivalente a 309,6 mg de hidroxicloroquina
base.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400,
dióxido de titânio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sulfato de hidroxicloroquina é indicado para o tratamento de:
- afecções reumáticas e dermatológicas (reumatismo e problemas de
pele);
- artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações);
- artrite reumatoide juvenil (em crianças);
- lúpus eritematoso sistêmico (doença multissistêmica);
- lúpus eritematoso discoide (lúpus eritematoso da pele);
- condições dermatológicas (problemas de pele) provocadas ou
agravadas pela luz solar.
MALÁRIA (DOENÇA CAUSADA POR PROTOZOÁRIOS)
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale, P. malariae_
e cepas
(linhagens) sensíveis de
_P. falciparum _
(protozoários causadores de malária).
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de
_P. falciparum. _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de hidroxicloroquina possui diversas ações
farmacológicas, tais como interferência com a atividade enzimática,
ligação ao DNA, inibição da formação de prostaglandinas, ruptura
das células dos protozoários e possível interferência no
aumento de produção de células de defesa. Em doenças reumáticas
sua função é a inibição da interação antígeno-anticorpo,
a inibição da síntese de interleucina-1 (IL-1) e da degradação da
cartilagem induzida por esta citocina, além de inibir as
funções lisossomais dos fagócitos e dos macrófago

Fachinformation

SULFATO DE
HIDROXICLOROQUINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
1
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 400 mg: embalagem com 30.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
sulfato de hidroxicloroquina 400 mg:
Cada comprimido revestido contém 400 mg de sulfato de
hidroxicloroquina, equivalente a 309,6 mg de
hidroxicloroquina base.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol 400, dióxido de titânio.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
-
afecções reumáticas e dermatológicas;
- artrite reumatoide;
- artrite reumatoide juvenil;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- lúpus eritematoso discoide;
- condições dermatológicas provocadas ou agravadas pela luz solar.
MALÁRIA
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale, P. malariae_
e
cepas sensíveis de
_P. falciparum_
.
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de
_P. falciparum. _
A hidroxicloroquina não é eficaz contra cepas de
_ Plasmodium falciparum _
resistentes à cloroquina, e também não
é ativa contra as formas exo-eritrocíticas de
_P. vivax, P. ovale _
e
_ P. malariae._
Consequentemente, esse
medicamento não previne a infecção por esses plasmódios, nem as
recaídas da doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
LÚPUS ERITEMATOSO CUTÂNEO
Em uma revisão dos diversos tratamentos disponíveis, afirma-se que
os antimaláricos foram benéficos quando os
corticoides e protetores solares mostraram-se ineficazes e a doença
cutânea continua ativa (Clark, 1986).
Inicialmente tenta-se o tratamento com hidroxicloroquina na dose de
200 a 400 mg/dia com duração do
tratamento durante 4 a 8 semanas. Se a hidroxicloroquina for
descontinuada no lúpus eritematoso, o risco de
recaída aumenta em 2,5 vezes em relação aos pacientes que não
descontinuaram a hidroxicloro