Sulfasalazin HEXAL 500 mg magensaftresistente Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulfasalazin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

M01CX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfasalazine

Darreichungsform:

magensaftresistente Filmtablette

Zusammensetzung:

Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-06-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SULFASALAZIN HEXAL 500 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN
Sulfasalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulfasalazin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulfasalazin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Sulfasalazin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulfasalazin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SULFASALAZIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulfasalazin HEXAL ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel.
Sulfasalazin HEXAL wird zur Behandlung der aktiven rheumatoiden
Arthritis des Erwachsenen eingesetzt.
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Kollagenerkrankung, die
durch Entzündung der Synovialhaut
(Gelenkauskleidung) charakterisiert ist. Diese Haut produziert eine
Flüssigkeit, die als Schmierstoff für viele Gelenke
wirkt. Die Entzündung führt zur Verdickung dieser Haut und zum
Anschwellen des Gelenks. Sulfasalazin hilft, der
Verdickung und Schwellung der Gelenke vorzubeugen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULFASALAZIN HEXAL BEACHTEN?
SULFASALAZIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Sulfasalazin, eines seiner Abbauprodukte
oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dies

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulfasalazin HEXAL
®
500 mg magensaftresistente Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Filmtablette
Weiße, ovale, überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis.
Sulfasalazin HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Sulfasalazin täglich
eingenommen werden, beginnend mit kleinen Dosen,
und dann stufenweise (z. B. wöchentlich) auf die optimale Dosis
erhöht werden.
morgens
abends
1.
Woche
--
1 Tablette
(500 mg Sulfasalazin)
2.
Woche
1 Tablette
(500 mg Sulfasalazin)
1 Tablette
(500 mg Sulfasalazin)
3.
Woche
1 Tablette
(500 mg Sulfasalazin)
2 Tabletten
(1.000 mg Sulfasalazin)
4.
Woche1)
2 Tabletten
(1.000 mg Sulfasalazin)
2 Tabletten
(1.000 mg Sulfasalazin)
1)
und jede darauf folgende Woche
Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf die
Therapie mit 2 x 2 Tabletten täglich ansprechen, kann
die Dosis auf 3 x 2 Tabletten erhöht werden. Dosierungen von 4.000 mg
Sulfasalazin sollten nicht überschritten werden.
Erfahrungsgemäß setzt die klinische Wirksamkeit innerhalb von 1-3
Monaten ein. Eine zusätzliche Therapie mit
Schmerzmitteln oder entzündungshemmenden Arzneimitteln wird,
zumindest bis zum Wirkungseintritt von
Sulfasalazin, empfohlen.
Die Therapie sowie zusätzliche Behandlungen erfolgen unter
medizinischer Aufsicht. Im Allgemeinen wird
Sulfasalazin zur Langzeittherapie eingesetzt. Bei zufriedenstellender
Wirksamkeit und guter Verträglichkeit kann es
über Jahre eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Sulfasalazin HEXAL soll nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren angewendet werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit unzerkaut
mit viel Flüssigkeit einge