Sulfarlem S 25 Dragees

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

anetholtrithionum

Verfügbar ab:

RECORDATI AG

ATC-Code:

A16AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

anetholtrithionum

Darreichungsform:

Dragees

Zusammensetzung:

anetholtrithionum 25 mg, color.: E 110, E 124, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zur Anregung der Speichelsekretion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1973-07-19

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Sulfarlem S25®
Recordati AG
Was ist Sulfarlem S25 und wann wird es angewendet?
Sulfarlem S25 beseitigt oder beugt vor Mundtrockenheit, welche unter
anderem durch
medikamentöse oder radiologische Behandlungen hervorgerufen werden
kann.
Sulfarlem S25 erleichtert die Fortsetzung dieser Behandlungen und
vermeidet
Mundtrockenheitsprobleme, welche bei Langzeittherapien oft auftreten.
Sulfarlem S25 wird vor allem bei Speichelinsuffizienz verwendet,
welche durch einige Medikamente
verursacht oder bei radiologischer Therapie beobachtet wird, bei
gewissen Krankheiten oder bei
älteren Patienten auftritt.
Sulfarlem S25 kann auch zur Behandlung der verminderten
Tränenflüssigkeit verwendet werden.
Wann darf Sulfarlem S25 nicht angewendet werden?
Sulfarlem S25 darf bei Verschluss der Gallenwege oder schweren
Leberfunktionsstörungen nicht
verwendet werden.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Sulfarlem S25 Vorsicht
geboten?
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure
sowie Rheuma- und
Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen
Sulfarlem S25 nicht
anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbst gekaufte!) einnehmen
oder äusserlich anwenden!
Darf Sulfarlem S25 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/angewendet
werden?
Grundsätzlich sollen Arzneimittel während der Schwangerschaft und in
der Stillzeit mit grösster
Zurückhaltung und nur auf Anweisung des Arztes eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Sulfarlem S25?
Gemäss Anweisungen Ihres Arztes.
Im Allgemeinen 3 Dragées täglich (1 vor jeder Mahlzeit).
Die Behandlung kann sowohl ununterbrochen als auch mit einer Pause von
5 Tagen pro Monat
durchgeführt werden.
Die optimale therapeutische Wirkung tritt allmählich nach einigen
Tagen ein.
Die Anwendung und Sicherheit von Sulfarlem S25 Dragées bei Kindern
und Ju
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Sulfarlem S25®
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Anetholtrithionum.
Hilfsstoffe: Farbstoffe: E 110, E 124, Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée enthält 25 mg Anetholtrithionum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der Mundtrockenheit verschiedener Herkunft:
medikamentöse Mundtrockenheit;
nach radiologischer Behandlung;
bei älteren Patienten;
beim Sjörgen Syndrom;
andere Herkunft: endokrine/idiopatische.
Zur Behandlung der verminderten Tränenflüssigkeit (Hypolacrymalie).
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen 3× 1 Dragée täglich, vor den Mahlzeiten.
Die optimale therapeutische Wirkung des Sulfarlem S25 tritt
allmählich nach einigen Tagen ein. Die
Behandlungsdauer hängt von der Mundspeichelinsuffizienz und von der
Schwere des Falles ab. Die
Behandlung kann sowohl ununterbrochen als auch mit einer Pause von 5
Tagen pro Monat
durchgeführt werden.
Bei Stuhlerweichung sollte die Dosierung entsprechend angepasst
werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Sulfarlem S25 Dragées bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher
nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Verschluss der Gallenwege, schwere Leberfunktionsstörungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber
Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und
anderen Prostaglandinhemmern.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft: In der Klinik sind bis heute keine Missbildungen oder
Schäden des Fötus
festgestellt worden. Die Daten zur Exposition durch Anetholtrithionum
während der
Schwangerschaft reichen jedoch nicht aus, um jegliches Risiko
auszuschliessen.
Deshalb wird aus Vorsichtsgründen davon abgeraten, Sulfarlem während
der Schwangerschaft
einzunehmen.
Stillzeit: Da zum Übergang von Anetholtrithionum in die Muttermilch
keine Daten vorliegen, sollte
das Arzneimittel während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Masc
                                
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