Sulfaprex 250/50 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e ovinos

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-10-2021

Wirkstoff:

Sulfadiazina 250.0 mg ; Trimetoprim 50.0 mg

Verfügbar ab:

Calier Portugal, S.A

ATC-Code:

QJ01EW10

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimethoprim; Sulfadiazine

Darreichungsform:

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Verabreichungsweg:

Via oral

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Suínos, Ovinos (pré-ruminantes)

Therapiebereich:

Sulfadiazina e Trimetoprim

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 3 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 4 dias; Leite (ovinos) - Não autorizado para animais cujo leite se destine ao consumo humano.; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 25 Kg 1027/01/16DFVPT Autorizado Sim

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Sulfaprex 250/50 mg/g Pré-Mistura Medicamentosa para Alimento
Medicamentoso para suínos e
ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada g contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Sulfadiazina
250 mg
Trimetoprim
50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de cálcio
q.b.p 1 g
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso.
Pó granulado branco-amarelado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Suínos e ovinos (pré-ruminantes).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Suínos:
Para
o
tratamento
de
infeções
respiratórias
causadas
por
estirpes
de
_Pasteurella _
_multocida_
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Haemophilus _
_parasuis _
e
_Streptococcus _
_suis _
sensíveis
à
sulfadiazina e trimetoprim.
Ovinos (pré-ruminantes):
Para o tratamento de infeções respiratórias causadas por estirpes
de _Pasteurella multocida_ sensíveis à
sulfadiazina e trimetoprim.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais com conhecida hipersensibilidade à
substância ativa, aos inibidores da
dihidrofolato redutase ou a algum dos excipientes.
Não administrar a animais com insuficiência renal ou hepática.
Não administrar a animais com discrasias sanguíneas.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O consumo de alimento medicado depende da condição clínica dos
animais. Para obter uma dosagem
correta, a concentração de antimicrobiano deve ser ajustada e o
consumo de água deverá ser
assegurado.
Os animais com reduzido consumo de alimento e/ou estado geral alterado
de
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument