Sulfadimidin C100 KS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
17-08-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-08-2020

Wirkstoff:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser; Sulfadimidin-Natrium

Verfügbar ab:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfadimidin-Sodium

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

Eingeben über die Tränke (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Sulfadimidin-Natrium (00547) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-04-15

Gebrauchsinformation

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Sulfadimidin C100 KS 1000 mg / g Pulver zum Eingeben über das Futter,
das Trinkwasser und
die Tränke für Rinder (Kälber), Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chevita Tierarzneimittel GmbH
Postfach 1641
85276 Pfaffenhofen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sulfadimidin C100 KS 1000 mg / g Pulver zum Eingeben über das Futter,
das Trinkwasser und die
Tränke für Rinder (Kälber), Schweine
Sulfadimidin-Natrium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Sulfadimidin C100 KS enthält:
Wirkstoff:
Sulfadimidin-Natrium
1 g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Kälber und Schweine: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen
im frühen Stadium der
Infektion, die durch Sulfadimidin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind: Bakterielle
Sekundärerkrankungen bei Virusinfektionen; Infektionen des
Atmungstraktes; Infektionen des Magen-
Darmtraktes; Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane;
Fieberhafte Euter- und
Gebärmutterentzündungen; Bakterielle Puerperalerkrankungen;
Kokzidiosen.
5.
GEGENANZEIGEN
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Krankheiten, die mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen;
Acidurie; Schädigungen des
hämatopoetischen Systems; Intraperitoneale Applikation. Nicht
gleichzeitig mit bakterizid wirkenden
Antibiotika verabreichen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Besonders nach oraler Verabreichung hoher Dosen können
Verdauungsstörungen auftreten.
Allergische Reaktionen
Blutbildveränderungen
Insbesondere bei langanhaltender Behandlung mit Sulfonamiden kann es
gelegentlich zu auf
Kristallausfällung hinweisenden Symptomen (Hämaturie, Kristallurie,
Nierenkoliken, zwanghafter
Harnabsatz) kommen. Bei auf Kristallausfällung hinweisenden Symp
                                
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Fachinformation

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Sulfadimidin C100 KS
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Sulfadimidin C100 KS 1000 mg / g
Wirkstoff: Sulfadimidin-Natrium
Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g
Sulfadimidin C100 KS enthält:
Wirkstoff:
Sulfadimidin-Natrium
1 g
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform
Pulver zum Eingeben über das Futter, das Trinkwasser und die Tränke
4. Klinische Angaben
4.1 Zieltierarten
Rinder (Kälber), Schweine
4.2 Anwendungsgebiete
Für Kälber und Schweine: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen
im frühen Stadium der Infektion, die
durch
Sulfadimidin-empfindliche
Erreger
hervorgerufen
sind:
Bakterielle
Sekundärerkrankungen
bei
Virusinfektionen;
Infektionen
des
Atmungstraktes;
Infektionen
des
Magen-Darmtraktes; Infektionen der
Harnwege
und
Geschlechtsorgane;
Fieberhafte
Euter-
und
Gebärmutterentzündungen;
Bakterielle
Puerperalerkrankungen; Kokzidiosen.
4.3 Gegenanzeigen
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Krankheiten, die mit
verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen; Acidurie; Schädigungen des
hämatopoetischen Systems; Intraperitoneale
Applikation. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
unter
Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung
(Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen
Regelungen zum Einsatz von Antibiotika
Fachinformation
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erfolgen. Eine von dieser Fachinformation abweichenden Anwendung des
Produktes kann die Prävalenz von
Sulfadimidin-resistenten Bakterien erhöhen und die Effektivität
einer Behandlung mit Sulfonamiden aufgrund
potentieller Kreuzresistenz reduzieren.
Für ei
                                
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