Sulamp 250 mg/500 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

Verfügbar ab:

Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Sulbactam-Natrium (23678) 273,5 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 532 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-08-28

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SULAMP 250 MG/500 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe: Ampiscillin Natrium, Sulbactam Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese das
selbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Sulamp 250 mg/500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Sulamp 250 mg/500 mg beachten?
3.
Wie ist Sulamp 250 mg/500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulamp 250 mg/500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SULAMP 250 MG/500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulamp 250 mg/500 mg ist ein Antibiotikum
(Penicillin-Derivat/Betalaktamase-Inhibitor).
Sulamp 250 mg/500 mg wird angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch Ampicil-
lin resistente, aber Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Erreger
verursacht sind, z. B. Infektio-
nen:

der oberen und unteren Atemwege

der Nieren und der ableitenden Harnwege

des Bauchraumes

der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe

der Haut- und Weichteilgewebe
sowie zur perioperativen Prophylaxe bei schweren Eingriffen in der
Abdominalchirurgie.
Die allgemein anerkannten Richtlinie für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Sulamp 250 mg/500 mg zu
berücksichtigen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANW

Fachinformation

- 1 -
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulamp 250 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Sulamp 500 mg/1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Sulamp 1000 mg/2000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile
_Sulamp 250 mg/500 mg _
1 Durchstechflasche mit 805,5 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
273,5 mg Sulbactam-Natrium entspr. 250 mg Sulbactam
532 mg Ampicillin-Natrium entspr. 500 mg Ampicillin. Natriumgehalt pro
Flasche: 2,5 mmol.
_Sulamp 500 mg/1000 mg _
1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam
1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 g Ampicillin. Natriumgehalt
pro Flasche: 5 mmol.
_Sulamp 1000 mg/2000 mg _
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin. Natriumgehalt
pro Flasche: 10 mmol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Sulamp 250 mg/500 mg: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
_Sulamp 500 mg/1000 mg: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
_Sulamp 1000 mg/2000 mg: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- 2 -
Sulbactam/Ampicillin ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Ampicillin resisten-
te, aber Ampicillin/Sulbactam-empfindliche Erreger verursacht sind, z.
B. Infektionen
– der oberen und unteren Atemwege
– der Nieren und der ableitenden Harnwege
– des Bauchraumes
– der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe
– der Haut- und Weichteilgewebe
sowie zur periop