Sufentanil-ratiopharm 0,25 mg/5 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sufentanil

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N01AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

Sufentanil

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Sufentanil (20170) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,25 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Sufentanil (0,05 mg/ml)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
BITTE BEACHTEN SIE, DASS _SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ _NUR VON ÄRZTEN (S. A. PUNKT 2. „WAS SOLLTEN SIE
VOR DER ANWENDUNG VON _SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?“) ANGEWENDET WERDEN DARF.
WEITERFÜHRENDE INFORMATIONEN FÜR DIE FACHKREISE ENTHALTEN DIE
FACHINFORMATION SOWIE DIE
ABSCHNITTE AM ENDE DIESER GEBRAUCHSINFORMATION.
1. WAS IST _SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet sowohl als schmerzstillende Ergänzung zu
Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten
Patienten. Es eignet sich
besonders für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein
starkes Schmerzmittel benötigt wird,
das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kreis

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,05 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,25 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_SUFENTANIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG/20 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 0,05 mg/1 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,05 mg Sufentanil
(0,05 mg/ml) als
Sufentanilcitrat.
_ _
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 0,25 mg/5 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Sufentanil
(0,05 mg/ml) als
Sufentanilcitrat.
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg/20 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 1 mg Sufentanil
(0,05 mg/ml) als
Sufentanilcitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (70,8 mg pro
Ampulle)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 0,05 mg/1 ml Injektionslösung _
Klare, farblose Lösung
_ _
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 0,25 mg/5 ml Injektionslösung _
Klare, farblose Lösung
_ _
_Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg/20 ml Injektionslösung _
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert sowohl als
analgetische Ergänzung zu
Lachgas/Sauerstoff als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten
Patienten. Es eignet sich
besonders für längere und schmerzhafte Eingriffe, bei denen ein
starkes Analgetikum benötigt
wird, das zur Aufrechterhaltung guter Herz-Kreislauf-Stabilität
beiträgt.
Intravenöses
_ Sufentanil-ratiopharm_
_®_
_ _
ist bei Erwachsenen indiziert:
-
als analgetische Komponente während der Einleitung und
Aufrechterhaltung von
balancierten Allgemeinanästhesien.
2
-
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie
bei Patienten
während großer operativer Eingriffe.
-
als Monoanästhetikum.
Epidurale Anwendung
Epidu