Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 23

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Verfügbar ab:

B.Braun Avitum AG (3089851)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate

Darreichungsform:

Hämofiltrationslösung

Zusammensetzung:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,26 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,08 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,7 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 9,97 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1982-12-22

Gebrauchsinformation

-B. Braun Avitum AG-
Seite 1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 23
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 23 und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 23 beachten?
3. Wie ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 23 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 23 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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2
1.   WAS IST SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 23
UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Die Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 23 ist eine Lösung zum Ersatz von
Körperflüssigkeiten.
Bei der Hämofiltration handelt es sich um ein Entgiftungsverfahren, dass bei folgenden
Krankheiten angewendet wird:
· beim akuten Nierenversagen
· bei chronischem Nierenversagen im Endstadium
· bei einer Überwässerung (Hyperhydratation), die durch eine Einnahme von Arzneimitteln nicht
beeinf

Fachinformation

SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 23
1.3.1 Summary of Product Characteristics
HC-RA-DE/Kro
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 23
Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Wirkstoffe:
Natriumchlorid
5,70
g
Kaliumchlorid
0,08
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,26
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,10
g
Natriumlactat-Lösung (50%)
9,97
g
Elektrolyte:
mmol/l
Na
+
142
K
+
1
Ca
++
1,75
Mg
++
0,5
Cl
-
103
Lactat
-
44,5
theoretische Osmolarität (mOsm/l)
293
pH-Wert
5,4 – 6,2
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämofiltrationslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ersatz von Körperflüssigkeiten. Die Hämofiltration wird als Entgiftungsverfahren 
FI_SH23_DE_2008-10
-B. Braun Avitum AG-
1
SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 23
1.3.1 Summary of Product Characteristics
HC-RA-DE/Kro
bei folgenden Krankheitszuständen angewandt:

beim   akuten   Nierenversagen,   mit   Ausnahme   von   hyperkatabolen   Zuständen 
(verstärkter Stoffwechsel mit extremer Anhäufung von
Stoffwechselendprodukten),

bei chronischem Nierenversagen im Endstadium,

bei durch Pharmaka nicht beeinflußbarer Überwässerung (Hyperhydratation) infolge 
Herzinsuffizienz,

bei   schwersten   Vergiftungszuständen   durch   nicht   oder   schwach   eiweißgebundene 
Gifte,   allein   oder   zusätzlich   zu   anderen   Entgiftungsverfahren   (Hämodialyse, 
Peritonealdialyse oder/und Hämoperfusion).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, findet bei chronischer Niereninsuffizienz drei-
mal wöchentlich ein Austausch von ca. 18 – 20 Litern innerhalb von 4 – 6 Stunden stat