Strovac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escherichia coli, inaktiviert; Proteus morganii, inaktiviert; Proteus mirabilis, inaktiviert; Klebsiella pneumoniae, inaktiviert; Enterococcus faecalis, inaktiviert

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ATC-Code:

J07AX53

INN (Internationale Bezeichnung):

Escherichia coli, inactivated, Proteus morganii, inactivated, Proteus mirabilis, inactivated, Klebsiella pneumoniae, inactivated Enterococcus faecalis, inactivated

Darreichungsform:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Escherichia coli, inaktiviert (09426) Keime; Proteus morganii, inaktiviert (31587) Keime; Proteus mirabilis, inaktiviert (31588) Keime; Klebsiella pneumoniae, inaktiviert (31589) Keime; Enterococcus faecalis, inaktiviert (09439) Keime

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Produktbesonderheiten:

PZN :04116202 EAN : 4260315280962 Darreichung : Injektionssuspension Menge : 3 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-07-15

Gebrauchsinformation

ENR: 2602490
STROVAC
Stand: November 2022
Zul.-Nr.: 16a/84a
Package Leaflet / RX
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 6
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
StroVac
®
Injektionssuspension
Wirkstoff: Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind,
siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist StroVac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
Nicht anwenden
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist StroVac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist StroVac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist StroVac und wofür wird es angewendet?
WAS IST STROVAC?
StroVac ist ein bakterieller Impfstoff. Die Keime sind inaktiviert
(abgetötet).
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
StroVac wird zur Vorbeugung und Behandlung von wiederkehrenden
Harnwegsinfektionen
bakterieller Herkunft angewendet.
Hinweis: StroVac wird zur GRUNDIMMUNISIERUNG verwendet. Eine
Auffrischung der Impfung
(Boosterung) sollte etwa 1 Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen.
Für diese
Auffrischung steht Booster-StroVac
®
zur Verfügung.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
NICHT ANWENDEN
ENR: 2602490
STROVAC
Stand: November 2022
Zul.-Nr.: 16a/84a
Package Leaflet

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
StroVac
®
Injektionssuspension
Wirkstoff: Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 0,5 ml Injektionssuspension (= 1 Impfdosis) enthält
mindestens 10
9
inaktivierte
Keime folgender Art und Menge: Escherichia coli 7,5 x 10
8
, Morganella morganii 3,75 x 10
7
,
Proteus mirabilis 3,75 x 10
7
, Klebsiella pneumoniae 1,5 x 10
8
, Enterococcus faecalis 2,5 x
10
7
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Thiomersal,
Aluminiumphosphat, Spuren von
Phenol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNSFORM
Basis-Suspension und Trockensubstanz zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bakterieller
Herkunft.
Hinweis: StroVac wird zur Grundimmunisierung verwendet. Eine
Auffrischung der Impfung
(Boosterung) sollte etwa 1 Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen.
Für diese
Auffrischung steht Booster-StroVac
®
zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis für 1 Injektion (Einzeldosis) beträgt 0,5 ml der frisch
zubereiteten
Impfsuspension.
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Erwachsene und Heranwachsende
ab 16 Jahren das
folgende Impfschema:
IMPFSCHEMA
Grundimmunisierung (StroVac)
3 Injektionen à 0,5 ml Impfsuspension im Abstand von jeweils 1 bis 2
Wochen.
Mit der Grundimmunisierung wird ein Schutz von circa einem Jahr
erreicht.
Eine schützende Immunantwort, die sich klinisch in einer Verbesserung
der
Symptomatik oder durch Beschwerdefreiheit für einen bestimmten
Zeitraum äußert, wird
möglicherweise nicht bei jedem Geimpften aufgebaut.
Auffrischung (Booster-StroVac)
1 Injektion à 0,5 ml Impfsuspension circa 1 Jahr nach der
Grundimmunisierung.
Es wurden keine klinischen Langzeituntersuchungen durchgeführt. Die
Erfahrungen aus
der klinischen Praxis zeigen, dass Boosterungen mit 1 Injektion
häufig vorgenommen
werden.
HERSTELLEN DER IMPF