Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
R02AA03
COMBINATII
0,6mg/1,2mg
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE LTD. - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
8356/2015/05 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/03 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 8356/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8356/2015/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE PASTILE Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils cu aromă de prune şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils cu aromă de prune 3. Cum să utilizaţi Strepsils cu aromă de prune 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils cu aromă de prune 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils cu aromă de prune aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils cu aromă de prune se utilizează în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Datorită excipienţilor aromatizanţi medicamentul oferă o senzaţie de încalzire a gâtului similară cu cea a unei băuturi calde. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE NU UTILIZAŢI STREPSILS CU AROMĂ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8356/2015/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils cu aromă de prune 0,6 mg/1,2 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 1384 mg, glucoză 1102 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ. Pastile rotunde, de culoare roşie,translucide, cu gust caracteristic de prune și ghimbir şi logo S ştanţat pe ambele fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _ Doza recomandată este de o pastila Strepsils cu aromă de prune la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils cu aromă de prune va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi. _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. 2 Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi sim Lesen Sie das vollständige Dokument